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晋升药士考试大纲

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考试内容的总体规定分为掌握、熟悉、了解三个层次。其中掌握部分约占考试内容的70%,熟悉部分约占考试内容的25%，了解部分约占考试内容的5%。

药事法规

药事管理与法规（药事管理）包含与药师从业关于的重要的药物管理基本知识和药事管理法规、药学职业道德知识。

依照药师从业的职责与从业活动的需要，药事管理与法规(药事管理）考试内容的总体规定分为掌握、熟悉。了解三个层次。

掌握:与药师平常从业直接紧密相关的重要内容。

熟悉:与药师平常从业关于的内容

了解：其余与药师从业关于的内容。

「考试内容」

1．《中华人民共和国药物管理法》和《药物管理法实施条例》

掌握药物生产、经营公司创办、行为等方面的规定,掌握药物管理的规定,熟悉违法的法律责任和处罚规定,了解《中华人民共和国药物管理法》的宗旨和我国药物监督管理机制。

掌握销售假劣药物和非法经营药物的刑罚规定。

２.《麻醉药物和精神药物管理条例》

掌握药物生产、经营公司生产、经营麻醉药物和精神药物的资质规定，了解对麻醉药物和精神药物储存销售方面的规定。

３.《处方药与非处方药分类管理措施》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

熟悉处方药与非处方药的分类依据,掌握销售处方药和甲类非处方药的规定。

4．《药物流通监督管理措施》

掌握药物生产、经营公司购销药物的规定,掌握违反本法的法律责任和处罚规定。

5．《药物经营质量管理规范》（GSP）

掌握药物批发、零售的质量管理,了解GSP用语的含义。

6．《药物生产质量管理规范》(GMP)

熟悉GMP的作用、合用范围和重要规范性内容,了解GMP用语的含义。

7．《药物生经营许可证管理措施》。

熟悉申领《药物生经营许可证》的条件、申领《药物生经营许可证》的程序。

熟悉《药物生经营许可证》的变更与换发;了解《药物生经营许可证》的监管。

8.《药物阐明书和标签管理规定》、《药物不良反映报告和监测管理措施》

掌握药物阐明书和标签内容和格式；了解药物名称和注册商标的使用。

熟悉药物不良反映报告的程序。

药物的综合知识

药物是一个特殊的商品，药物的生产、分类、包装、执行的质量原则、储存及销售都必须按照严格的法定程序。依照药物的特殊性指导患者合理用药。

掌握药物的基本知识,掌握合理用药的知识,熟悉如何指导患者合理用药,熟悉药学从业人员的职业道德。

[考试内容］

一、药物的基本知识

1.掌握药物的概念、药物的质量指标、药物名称的种类（通用名、商品名）、药物的批准文号、药物的使用期及药物的特殊性。

２.熟悉药物按管理规定、按药物起源的分类概念,了解按药理作用分类概念。

3.了解药物原则的分类。

4.掌握药物的各种剂型的特点及分类。

5.掌握常用药物的验收、养护和储存。

6.掌握药物包装的管理、处方药、非处方药及处方的管理。

７.掌握处方的定义,熟悉处方的书写;熟悉处方中常见的外文缩写；了解处方的药物的调配。

8．掌握影响药物稳定性的因素、药物的外观检验。

9.掌握麻醉药物及精神药物的定义。熟悉麻醉药物与精神药物的管理。

１0.熟悉医疗用毒性药物的定义；了解医疗用毒性药物的的种类及分类。

１1.掌握药物不良反映的概念、药物不良反映重要临床体现与分类。

１2．熟悉常用中药的真伪判别和掺假识别。

13.掌握继发反映、致畸、致癌、药物依赖性的定义。

14.熟悉药物不良反映报告的的规定及相应的法律责任。

15.熟悉影响药物稳定性的物理、化学、生物学因素。

16.熟悉影响药物变质的外界因素。

17.了解药物验收的程序和规定。

二、合理用药

1.掌握合理用药的基本概念、合理用药的基本要素、合理用药的意义。

2.熟悉影响合理用药的因素、不合理用药的体现、不合理用药的后果。

3．熟悉抗菌药物的合理应用。

４．了解中西药联合应用的基本知识。

5.了解合理用药的特征

三、用药的指导

1.掌握药物的使用方法、用量及用药的注意事项。

２.掌握药物相互作用的基本概念、药物相互作用的分类。

3.掌握患者用药依从性的定义。

4.熟悉如何指导老人、小儿、孕妇的合理用药。

5.熟悉各种常见疾病（如感冒、发炎、头痛、溃疡、失眠、避孕、高血压、糖尿病等）的药物治疗。了解老人、小儿、孕妇及特殊病人（糖尿病、肝、肾功效不全患者）的药动学特点。

四、药学职业道德

1.掌握药学道德的基本原则与规范及药学从业人员的道德准则。

2．熟悉药学道德责任。了解药学道德的基本范围。

药理学

药理学是研究药物与机体之间相互作用规律的一门科学。重要研究药物效应动力学和药物代谢动力学，从而阐明药物的作用与作用机制，以及药物在体内的吸收、分布、生物转化与排泄过程。

掌握:常用药物的作用特点、重点药物的药