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2024年GMP试题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《药品生产质量管理规范（2020年修订）》，D级洁净区空气悬浮粒子静态监测的主要标准是（）。
A.≥0.5μm粒子数≤3520000个/m3，≥5μm粒子数≤29000个/m3
B.≥0.5μm粒子数≤352000个/m3，≥5μm粒子数≤2900个/m3
C.≥0.5μm粒子数≤35200个/m3，≥5μm粒子数≤290个/m3
D.≥0.5μm粒子数≤3520个/m3，≥5μm粒子数≤29个/m3
答案：A
2.药品生产企业关键人员不包括（）。
A.企业负责人
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