二零二五年度医疗器械临床试验临床试验质量管理合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验临床试验质量管理合同

甲方：______医疗器械研发

地址：______省______市______区______路______号

法定代表人：______

联系方式：______

乙方：______医药科技

地址：______省______市______区______路______号

法定代表人：______

联系方式：______

一、临床试验项目

1.受试产品名称：______

2.试验目的：______

3.试验设计：______

4.试验范围：______

5.试验周期：______

二、临床试验质量管理

1.乙方负责对受试产品临床试验全过程进行质量管理，确保临床试验的合规性和安全性。

2.乙方应按照国家相关法律法规、药品监督管理部门的要求，制定临床试验质量管理方案。

3.乙方应对临床试验过程中的数据进行分析和评价，确保数据的真实性和准确性。

4.乙方应定期向甲方汇报临床试验进展情况，包括但不限于试验进度、安全性评价、有效性评价等。

5.乙方应负责对临床试验中发生的任何不良事件进行调查、评估和处理，并按照规定报告给药品监督管理部门。

三、知识产权

1.甲乙双方对临床试验过程中产生的知识产权归双方共有，除非双方另有约定。

2.甲乙双方均有权使用该知识产权，但不得侵犯对方的合法权益。

四、保密条款

1.甲乙双方对本合同内容及其在履行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.保密期限自本合同生效之日起至受试产品临床试验结束后______年。

五、费用及支付

1.本合同项下，乙方提供临床试验质量管理服务的费用为人民币______元（大写：______）。

2.费用支付方式：______

3.费用支付时间：______

六、违约责任

1.若甲乙任何一方违反本合同约定，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。

2.若因乙方原因导致临床试验中断或终止，乙方应退还甲方已支付的部分费用。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应通过友好协商解决。

2.若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。

2.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

九、签署页

甲方（盖章）：

代表人（签字）：______

日期：______

乙方（盖章）：

代表人（签字）：______

日期：______

附则：

1.本合同未尽事宜，甲乙双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。