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2026年医药制造公司药品研发立项评审管理制度
第一章总则
第一条为规范公司药品研发立项评审工作，提升研发项目立项科学性与合规性，降低研发风险，保障研发资源高效利用，结合医药制造行业研发特性及公司实际，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司总部及各分支机构所有药品研发立项评审工作，涵盖创新药、仿制药、改良型新药等各类药品研发项目的立项申请、资料审核、专家评审、结果核定等全流程；药品研发相关的辅料、包材研发立项评审参照本制度执行。
第三条药品研发立项评审遵循“合规先行、临床导向、技术可行、市场适配、风险
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