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临床试验机构委托

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由甲方（以下简称“委托方”）与乙方（以下简称“受托方”）共同签订。委托方为委托临床试验机构的实体单位，受托方为提供临床试验服务的机构。双方承诺在合法合规的前提下履行本协议约定的权利和义务。

双方基本信息如下：甲方名称：__________；地址：__________；联系方式：（代表姓名可填写为张某等）。乙方名称：__________；地址：__________；联系方式：（代表姓名可填写为李某等）。协议签订地点为__________，签订时间为___年_月__日。

（二）合同背景

基于委托方对临床试验的需求和受托方在该领域的专业能力，双方自愿签订本协议。委托方提供资金和支持性文件，受托方依据国家相关法规执行临床试验，旨在推动医疗研究进展，促进技术创新。背景描述确保协议目的明确，双方理解各自角色，避免歧义。

二、合同内容

（一）委托事项

委托事项包括受托方根据委托方提供的临床试验方案执行试验项目。具体涵盖受试者招募与筛选、药物或器械的应用、数据收集与分析、安全性监测及报告。试验方案编号为__________，覆盖的疾病领域或适应症为__________，要求符合伦理委员会审批标准。

试验周期为自协议生效后的固定时期，试验规模基于受试者数量设定为__________人。受托方应确保试验严格按照方案进行，避免任何偏差影响结果可靠性。委托方提供必要资料，受托方按周期提交进展报告，确保内容详实、可追溯。

（二）成果交付

受托方在试验完成后提交最终报告，包括试验数据、安全性评估及关键分析。交付物格式为书面或电子文档，提交时间为试验结束时。委托方有权验收报告质量，如不符合要求应通知受托方修订。成果所有权依据知识产权条款约定。

三、责任和义务

（一）甲方的义务

甲方的义务包括提供充足资金支持试验，支付方式按阶段划分，如前期支付比例为总费用的__________%。资金额度经双方协商确定。甲方负责获取伦理委员会批件和相关法律文件，确保试验合法启动。

甲方提供试验药物或器械的详细规格、安全数据及使用指导。必要时指派联系人（姓名可填写为王某）协助受托方，确保信息畅通。甲方有义务保密乙方在试验中提供的敏感信息，违反将按违约责任处理。

（二）乙方的义务

乙方的义务为主导试验执行，确保人员培训、设施安全和过程合规。受托方制定详细执行计划，提交月度或季度报告。乙方保护受试者隐私，数据处理使用匿名化方式，如用代码代替真实姓名。

乙方对试验数据进行完整记录和存储，备份于安全系统。试验中如遇重大事件（如不良反应），乙方应在24小时内通知甲方并协同处理。乙方有义务维护甲方知识产权，不得擅自公开成果。

四、费用与支付

费用总额基于试验规模和服务内容商定为__________（金额）。支付阶段包括协议签订后预付款比例__________%，试验中期进度款__________%，最终成果交付后尾款__________%。

支付方式为银行转账，账户信息由双方另行提供（使用*形式）。发票于付款后出具，时间延迟不超过7日。付款逾期时受托方可暂停服务，双方按实际情形调整支付时间。

五、信息保密

双方保密义务覆盖协议内容、试验数据及商业敏感信息。保密期自协议生效起至协议终止后多年有效。任何披露需书面同意，违者支付违约金。

例外情形如法律要求披露，但应提前通知对方。保密措施包括数据加密存储、访问权限限制，确保信息仅用于试验目的。双方员工或代理人员签署保密承诺书。

六、知识产权

试验产生的知识产权（如报告、数据、发现）所有权归委托方所有。受托方获非独占使用权，仅用于试验执行。

任何发明或改进由双方协商分配，如需共享专利，甲方为主申请人。乙方承诺不侵犯第三方权利，如有索赔自负处理。授权范围限于协议内，不得转让第三方。

七、合同履行与验收

履行过程中，甲方有权定期检查试验进展，受托方提供记录供查阅。验收标准基于最终报告完整性、数据准确性和方案符合度。

验收时间为报告提交后多天内完成，如有缺陷受托方须在规定时期内修正。双方共同签字验收，记录归档。履行监督机制避免拖延。

八、违约责任

违约情形包括支付逾期、数据泄露、试验偏差等。违约方按损失赔偿原则支付违约金，金额为协议总额的__________%。

重大违约如数据造假或不可逆危害，受损方可终止协议并追索全额损失。轻微违约双方协商改正时间。违约金支付时限为认定违约后多天内。

九、不可抗力

不可抗力包括自然灾害、疫情等事件。受影响方及时通知对方并提供证明。事件期间义务暂停，协议期限自动延顺。

如无法持续履行，双方协商终止或修改条款。损失分摊基于公平原则，一方不承担对方间接损失。

十、争议解决

争议发生时首先协商，协商期不超过多天。协商不成提交仲裁，仲裁机构为__________，地点___