2025年药学科研设计安全性测试试题及答案.docx

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2025年药学科研设计安全性测试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.关于新药非临床安全性评价中遗传毒性试验的组合设计,以下哪项符合2023年更新的ICHS2(R2)指南要求?

A.细菌回复突变试验(Ames)+体外哺乳动物细胞染色体畸变试验+体内啮齿类骨髓微核试验

B.体外哺乳动物细胞基因突变试验(如TK试验)+体内彗星试验+转基因啮齿类动物致癌试验

C.细菌回复突变试验(Ames)+体内大鼠肝脏UDS试验+体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

D.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验+体内大鼠外周血微核试验+转基因小鼠致癌试验

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