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第15章-药品质量标准的制定.ppt

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    第十五章

    药品质量标准的制定

    ;第一节概述

    一、制定药品质量标准的目的意义

    1、药品质量标准：

    药品质量标准是国家为保证药品质量所制订的具有法律约束力的技术法规，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

    2、目的意义：

    药品质量控制，保障人民用药的安全和健康。

    ;二、药品质量标准的分类及制订

    （一）法定的药品质量标准

    1、中华人民共和国药典ChP

    由卫生部药典委员会编撰，经国务院同意由卫生部颁布执行。

    2、中华人民共和国卫生部药品标准

    由卫生部药典委员会编撰，及颁布

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