DB41_T 2421-2023 淫羊藿（箭叶淫羊藿）加工技术规程.docxVIP

ICS

CCS

65.020.20B38

41

河南省地方标准

DB41/T2421—2023

淫羊藿（箭叶淫羊藿）加工技术规程

2023-06-06发布2023-09-05实施

河南省市场监督管理局发布

I

DB41/T2421—2023

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5产地加工 2

6质量要求 2

7包装 2

8标识 2

9贮藏 2

10档案 2

11追溯 3

II

DB41/T2421—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河南省农业农村厅提出并归口。

本文件起草单位：河南中医药大学、河南丰惠中药材发展有限公司、平舆县农业资源区划办公室。

本文件主要起草人：董诚明、朱三国、左崇杰、李汉伟、乔璐、李雪菊、娄玉霞、侯杨威、齐大明、王素娟、侯文川、张岩岩、高袁浩、宋梦娇、颉颖瑞、钟华、朱东峰。

DB41/T2421—2023

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淫羊藿（箭叶淫羊藿）加工技术规程

1范围

本文件规定了淫羊藿（箭叶淫羊藿）加工的产地加工、质量要求、包装、标识、贮藏、档案、追溯等。

本文件适用于淫羊藿（箭叶淫羊藿）的加工。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB3095环境空气质量标准

SB/T

SB/T

SB/T

11039

11094

11182

中药材追溯通用标识规范中药材仓储管理规范

中药材包装技术规范

中华人民共和国药典.一部.2020

中华人民共和国药典.四部.2020

国家药品监督管理局.中药材生产质量管理规范.2022年

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

箭叶淫羊藿

小檗科植物箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum（Sieb.etZucc.）Maxim.，其干燥叶为中药淫羊藿。

4基本要求

4.1环境

应远离公路及其他污染源。

空气质量应符合GB3095二级标准的要求。

4.2加工场所

应整洁、宽敞、通风，具有遮阳、防水、防火、防尘、防鼠、防虫及防畜禽等设施。4.3人员

身体健康，无传染病。

上岗前对其进行相关操作、安全培训。

DB41/T2421—2023

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应具备独立操作能力，按规定操作。

4.4生产要求

加工前对加工场地和设备进行检查。保持加工场地和设备清洁、无污染，并有明显的状态标志。

每批次生产时，应挂上相应的状态标识，并填写品名、产地、采收日期、重量、加工批次、加工日期等信息。

加工工序结束后应进行清场工作，并由质量管理员对清场情况进行检查并签字确认，填报清场合格证，并做好记录。

加工全过程均应详细记录，记录要求内容真实、数据完整、字体工整、加工过程信息可追溯。

5产地加工

5.1干燥场地建造

干燥场地高于周边地面0.5m，同时建造排水沟，确保混凝土地面无积水，以直径≥8.0cm钢管骨架搭建遮光率为50%的遮阳棚（长度≥20.0m，宽度≥8.0m，高度≥3.5m）。

5.2传统阴干

箭叶淫羊藿叶放置于干燥场地地面，堆积厚度不高于20cm，干燥过程中每4h翻动一次，至水分符合要求。

5.3设施干燥

取箭叶淫羊藿叶平铺于物料盘中，放置于烘干设备中保持60℃干燥2h至水分符合要求。

6质量要求

淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C总含量不低于6%。其他指标应符合《中华人民共和国药典》一部、四部要求。

7包装

应采用编织袋或其它透气性良好的包装材料，符合SB/T11182的要求。

8标识

应附有标识以便识别，标明产地、重量、批次、生产单位信息等，并附合格证。

标识应符合SB/T11039的要求。

9贮藏

产品应贮藏于通风干燥处，具备除湿条件，货跺与墙壁的距离不少于1.0m，离地面距离不少于0.3m，货跺间距离不少于1.0m。符合SB/T11094的要求。

10档案

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档案资料应有专人保管，保存3年以上。

11追溯

应建立符合《中药材生产质量管理规范》规定的箭叶淫羊藿生产全