医院伦理委员会审查意见表.docVIP

xx学院附属第一医院医学伦理委员会审查意见表

一、项目概况

项目名称

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

项目负责人

项目投向

研究类别

二、研究组主要人员

姓名

所在科室

学历/学位

职称

项目负责人

张三

心血管内科

研究生/硕士

主治医师

三、研究摘要

研究内容摘要

选取子宫颈癌新鲜标本,部分标本利用流式细胞仪分群得到肿瘤干细胞、肿瘤细胞、肿瘤相关纤维母细胞、肿瘤相关巨噬细胞，采用Transwell小室共培养，分别将肿瘤细胞、肿瘤干细胞培养于上室，肿瘤相关纤维母细胞、肿瘤相关巨噬细胞培养于下室，对比观察肿瘤细胞肿瘤干细胞形态变化、侵袭、运动能力的改变；肿瘤相关纤维母细胞、巨噬细胞的形态和免疫表型改变，从基因、蛋白水平检测肿瘤干细胞与上皮间质转换相关蛋白的表达变化以及上下室培养基中细胞因子变化，探讨肿瘤干细胞分化的诱导机制以及与上皮间质转换的关系。

受试者选择

子宫颈癌患者

对照设置、干预措施、观察指标、随访情况

收集子宫颈癌患者标本进行免疫组化；选择化疗方案，观察临床症状及疼痛缓解，随访1-2年

样本量、统计分析

样本200例左右，应用SPSS12.0软件进行数据处理，计数资料采用卡方检验。

风险/受益分析

减轻放化疗副作用/延长生命，提高生活质量

受试者保护措施

知情同意

四、医学伦理委员会审批专家名单

五、审批意见

姓名

专业

职称

结论

口同意

口作必要修改后同意

口不同意

医学伦理委员会(公章):

年月日

填写说明

按照新三甲复审要求，所有新申报课题必须出具医院伦理委员会审查意见表。

此表是按照河北省医学行业通用伦理表设计并做适当修改。

表中红色字体部分须按照项目负责人基本情况及申报项目基本情况如实填写。

伦理委员会专家由与本项目研究相关的专家组成，其中专家要求高级职称。每个项目伦理委员会专家由3名、5名或者7名组成（基数），伦理表上专家签字必须为专家亲笔签名，代签/仿签者无效，并取消当年课题申报资格。

伦理委员会专家第一人暨专家组组长由项目负责人所在科室的科主任/副主任担任，并须由组长在伦理审批意见栏中对本次伦理结论进行评判（在三个结论中选择一个，以“√”表示）

此伦理表医院科技处同意后，在伦理委员会公章处盖章后并在科技处存档，以备三甲复审检查。

打印时，只需打印审查意见表页，填写说明页不用打印。