2025医疗器械临床试验项目合作协议书模板.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械临床试验项目合作协议书模板

甲方（试验机构）：

名称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：______________________

乙方（试验药品/器械提供方）：

名称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：______________________

鉴于：

一、甲方具备开展医疗器械临床试验的资质，愿意为乙方提供的医疗器械进行临床试验；

二、乙方提供的医疗器械已获得相关批准，愿意将医疗器械提供给甲方进行临床试验；

三、双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条试验目的

甲方在乙方提供的医疗器械的指导下，开展临床试验，以验证该医疗器械的安全性和有效性。

第二条试验内容

1.甲方将按照相关法规和标准，制定详细的临床试验方案，包括试验设计、试验方法、试验对象、试验时间等。

2.乙方提供所需的医疗器械，并保证其质量符合国家标准。

第三条试验费用

1.甲方负责临床试验的组织实施，包括但不限于试验场地、试验设备、试验人员等。

2.乙方负责提供试验所需的医疗器械，并承担其运输、安装、调试等费用。

3.双方协商确定试验费用，并在本协议中约定。

第四条试验进度

1.甲方在收到乙方提供的医疗器械后，应及时开展临床试验。

2.甲方应在试验过程中，按照试验方案的要求，定期向乙方报告试验进展情况。

第五条试验数据

1.甲方应按照试验方案的要求，收集、整理、分析试验数据。

2.甲方应将试验数据及时、完整、准确地提供给乙方。

第六条试验结果

1.甲方应在试验结束后，将试验结果报告乙方。

2.乙方对试验结果有异议的，可要求甲方进行复验。

第七条保密条款

1.双方对本协议内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.本协议终止后，双方仍应继续履行保密义务。

第八条违约责任

1.任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。

2.违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。

第九条争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第十条本协议的生效、变更和终止

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。

2.本协议的变更和终止，应经双方协商一致，并以书面形式作出。

3.本协议终止后，双方应按照约定履行各自的义务。

第十一条其他

1.本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（试验机构）：

签字：____________________________

日期：____________________________

乙方（试验药品/器械提供方）：

签字：____________________________

日期：____________________________