不同厂家生产的格列美脲片体外释放特性.docx

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[摘要]目的:用浆法考察7个厂家格列美脲片(A、B、C、D、E、F、G)在不同溶出介质中的体外释放特性,比较各厂家的格列美脲片在体外的溶出差异。方法:采用2015年版《中国药典》测定溶出度浆法装置,分别对水、ph1.2、ph6.8、ph7.8这4种溶出介质进行体外溶出试验,用高效液相色谱仪测定含量,计算各个时间点的平均累积溶出度,比较各厂家格列美脲片的相似因子(f2)。结果:与原研(G)相比,在水介质中B、F的f2与G不相似;在ph6.8介质中,B、D、F的f2与G不相似;在ph7.8介质中,D、F的f2与G不相似;在ph1.2介质中,各个厂家的f2与G相似。结论:为了研究各产家生产的格列美脲

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