疏血通注射液治疗缺血性脑血管病专家共识PPT课件.pptxVIP

（2025年）疏血通注射液治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识权威指南助力临床决策

目录第一章第二章第三章背景与概述共识制定方法临床疗效证据

目录第四章第五章第六章临床应用推荐安全性与监测要求总结与展望

背景与概述1.

发病率与患病率显著上升:2005-2019年，我国缺血性脑卒中发病率从106/10万增至202/10万（+90.6%），患病率从983/10万增至1700/10万（+72.9%），反映疾病负担持续加重。死亡率逆势增长:同期全球脑卒中死亡率下降，但我国缺血性脑卒中死亡率从51/10万增至72/10万（+41.2%），显著高于发达国家同期水平。疾病亚型占比悬殊:缺血性卒中占新发卒中病例72%（2019年数据），远超脑出血（22%）和蛛网膜下腔出血（6%），凸显其作为防治重点的紧迫性。缺血性脑血管病流行病学特征

以水蛭、地龙为主要成分，含小分子多肽类活性物质，具有抗凝、纤溶、抗炎及神经保护多重作用。组方特点通过调节血栓烷B2/6-酮-前列腺素1α平衡抑制血小板聚集，延长凝血酶原时间改善血液高凝状态，降低IL-6、TNF-α等炎性因子。核心药理作用促进脑侧支循环开放，减少梗死面积，抑制缺血半暗带细胞凋亡，临床表现为神经功能恢复。靶器官保护兼具活血化瘀与通络熄风功效，适用于中经络/中脏腑不同证型，安全性获多中心研究验证。独特优势疏血通注射液基本特性与药理机制

共识制定背景与临床需求既往研究存在方法学差异，需系统评价疏血通注射液在急性期、恢复期的疗效证据与用药规范。证据整合需求针对给药时机（如超早期）、疗程、合并用药（如抗血小板药物联用）等问题亟需权威指导。临床实践分歧通过循证医学框架（GRADE系统）明确推荐等级，解决基层医院用药适应证把握不准等问题。标准化提升

共识制定方法2.

由神经内科、中医脑病学、药学及循证医学领域的权威专家组成，确保共识的全面性和专业性。多学科专家团队临床经验要求学术影响力利益冲突声明专家需具备10年以上缺血性脑血管病诊疗经验，并参与过至少3项相关临床研究或指南制定。优先选择在核心期刊发表过5篇以上相关论文，或主持国家级/省部级课题的专家。所有专家需签署无商业利益冲突声明，确保共识的客观性和公正性。专家组成与遴选标准

证据分级标准采用GRADE系统对证据进行分级（高、中、低、极低），优先采纳多中心、大样本的Ⅰ级证据。文献系统评价通过检索PubMed、CNKI等数据库，纳入近10年疏血通注射液治疗缺血性中风的高质量随机对照试验（RCT）和Meta分析。临床实践数据整合北京中医药大学东直门医院等三甲医院的真实世界数据，补充RCT未覆盖的疗效和安全性信息。证据收集与等级评定

德尔菲法投票临床问题优先排序推荐强度标注争议处理机制通过两轮匿名问卷调查，专家对推荐意见达成率需≥80%方可纳入共识。依据证据等级和专家共识度，标注“强推荐”（A级）或“弱推荐”（B级）。根据疾病负担和治疗缺口，确定“急性期给药时机”“疗程标准化”等6个核心临床问题。对分歧较大的条目召开线下专家论证会，结合临床实际与患者价值进行最终裁定。共识达成流程与决策依据

临床疗效证据3.

抗凝与纤溶作用疏血通注射液通过提高血浆组织型纤溶酶原激活物水平，显著促进纤维蛋白溶解，延长凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和凝血酶时间，有效改善血液高凝状态。炎症调控多项试验证实可降低白细胞介素-6、肿瘤坏死因子α及C反应蛋白等炎症因子，减轻缺血后炎症级联反应对脑组织的二次损伤。神经保护作用通过抑制缺血区神经细胞凋亡，促进侧支循环开放和血管新生，缩小梗死体积，改善神经功能缺损评分（NIHSS）。抗血小板聚集临床研究显示其能降低血栓烷B2水平，同时提升6-酮-前列腺素1α，双重调节机制抑制血小板聚集，减少血栓形成风险。关键研究数据总结

影像学评估通过MRI-DWI序列动态监测梗死灶体积变化，结合灌注加权成像（PWI）评估脑血流再通情况。实验室指标定期检测凝血功能（PT、APTT）、血小板聚集率及炎症因子水平，量化药物对血液流变学的影响。神经功能评分采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）作为核心评估工具，重点观察肢体运动、语言及意识状态改善情况。疗效评估指标与方法

疏血通注射液在改善微循环障碍方面更具优势，尤其适用于合并高纤维蛋白原血症或血液高凝状态的患者。对比单纯抗血小板治疗作为rt-PA辅助治疗时，可降低再灌注损伤风险，减少出血转化发生率，但需严格监测凝血功能。联合静脉溶栓的协同效应相较于丹参类制剂，其多靶点作用特征更显著，在抑制血小板-白细胞聚集体形成方面表现突出。与传统中药注射剂差异随访数据显示，早期应用可降低90天内卒中复发率，且Barthel指数改善幅度优于常规基础治疗组。长期预后改善与其他治疗方案的比较分析

临床应用推荐4.

适应症与禁忌