青岛工程职业学院《冻干粉针剂生产设备与工艺课程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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青岛工程职业学院《冻干粉针剂生产设备与工艺课程设计》

2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药工程的设备选型中，要根据生产工艺和产能要求选择合适的设备。对于固体制剂的生产，以下哪种设备更能满足高效混合和均匀制粒的要求？（）

A.高速搅拌制粒机B.流化床制粒机C.摇摆式颗粒机D.旋转式压片机

2、在药物合成中，缩合反应常用于构建药物分子的骨架。以下哪种缩合反应常用于合成酰胺？（）

A.羧酸与胺的反应

B.醛与胺的反应

C.酯与胺的反应

D.以上都是

3、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的重复性和中间精密度？（）

A.回收率

B.相对标准偏差

C.检测限

D.定量限

4、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响？（）

A.单因素实验

B.正交实验设计

C.均匀实验设计

D.以上方法均可

5、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC进行药物分析时，若出现色谱峰拖尾现象，可能是由以下哪种原因引起的？（）

A.流动相流速过快

B.色谱柱填充不均匀

C.检测波长选择不当

D.进样量过大

6、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？（）

A.乙醇B.丙酮C.二甲基亚砜D.乙酸乙酯

7、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于实时监测细胞密度？（）

A.显微镜计数B.细胞代谢物分析C.电容测量D.流式细胞术

8、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？（）

A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是

9、在药物新剂型的研究中，纳米制剂具有独特的优势。对于一种抗肿瘤药物，制成纳米制剂后，以下哪种作用可能是其主要的优势？（）

A.提高药物的稳定性B.增加药物的水溶性C.实现药物的靶向输送D.降低药物的毒性

10、在制药工程中，喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括？（）

A.干燥速度快

B.产品粒度均匀

C.适用于热敏性物料

D.以上都是

11、在药物分析的定量分析方法中，内标法可以提高分析的准确性。以下关于内标法的原理，哪一项描述不准确？（）

A.通过测量内标物和待测物的峰面积比值来计算待测物的含量

B.内标物应与待测物的化学性质相似，但在样品中不存在

C.内标物的加入量应接近待测物的含量

D.内标法可以消除仪器和操作条件的波动对结果的影响

12、对于制药工程中的质量管理体系，以下关于GMP的原则和要求，哪一项是准确的？（）

A.GMP（药品生产质量管理规范）强调预防为主、全员参与、持续改进，对人员、厂房设备、物料、卫生等方面都有严格要求

B.GMP只是一种形式上的规定，对实际的药品生产质量没有实质性影响

C.企业只要通过了GMP认证，就可以放松质量管理

D.GMP的要求过于严格，会增加企业的负担，应该适当降低标准

13、在制药过程的质量风险管理中，需要识别和评估各种潜在风险。对于药品生产过程中可能出现的微生物污染风险，以下哪种防控措施最为关键？（）

A.严格的无菌操作B.定期的设备清洁C.环境监测D.人员培训

14、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）

A.寻找国内替代供应商B.增加原材料库存C.优化采购流程D.与供应商签订长期合同

15、在制药过程的质量控制中，过程分析技术（PAT）可以实时监测生产过程。对于一个连续化的制药生产过程，以下哪种PAT技术更能及时发现质量偏差？（）

A.近红外光谱B.拉曼光谱C.在线高效液相色谱D.以上技术均可

16、在生物制药的疫苗生产中，以下哪种疫苗的制备通常不需要细胞培养技术？（）

A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.亚单位疫苗D.核酸疫苗

17、对于中药制药过程，以下哪种提取方法能够最大程