原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
制药机械厂变更控制管理实施制度
一、总则
（一）目的
为确保制药机械厂在变更过程中，能够有效评估变更对产品质量、生产操作、设备运行、人员安全等方面的影响，保障生产活动的稳定运行，规范变更控制管理流程，特制定本制度。
（二）适用范围
本制度适用于制药机械厂内所有涉及设施设备、工艺流程、物料、文件、人员等方面的变更控制管理。
（三）职责分工
1.变更控制委员会：负责对重大变更进行审批决策，协调各部门在变更过程中的工作，确保变更符合企业整体战略和法规要求。
2.各部门：负责识别本部门内的变更需求，提出变更申请，配合完成变更评估、实施和验证工作，并及时更新相关文件记录。
3.质量部门
文档评论（0）