GMP洁净厂房设备安装验证确认报告参考模板.docx

第

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GMP洁净厂房设备安装验证确认报告参考模板

1.?目的

确认?[设备名称]?的安装过程符合设计要求、相关法规要求，确保设备安装位置、硬件配置、连接系统等满足后续运行与产品生产需求，规避因安装不当导致的质量风险。

2.?范围

本安装确认适用于如下内容：

?设备主体及附属部件（如电机、传感器、管路、阀门等）的安装符合性；

?设备与公用系统（如供电、供水、供气、排水、压缩空气等）的连接正确性；

?安装环境（如洁净区等级、温湿度、空间尺寸）的符合性；

?安装过程相关文件（如安装图纸、校准报告、合格证等）的完整性与规范性。

3.?概