GMP洁净厂房设备运行验证确认报告参考模板.docx

GMP洁净厂房设备运行验证确认报告参考模板.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

第PAGE1页共NUMPAGES14页

GMP洁净厂房设备运行验证确认报告参考模板

1.?目的

确认?[设备名称]?的运行过程符合设计要求、相关法规要求,确保设备运行符合用户要求,相关的工艺和系统描述和GMP的要求。

2.?范围

本安装确认适用于如下内容:

?设备核心功能(如搅拌、灌装、灭菌、温控等)的运行符合性;

?设备关键工艺参数(如温度、压力、转速、流量等)的可控性及上下限验证;

?设备安全防护系统(急停、过载保护、防护罩、联锁装置等)的有效性;

?设备自动化控制系统(含软件、人机界面)的响应准确性;

?设备报警系统(参数超标、系统故障等)的触发与记录完整

您可能关注的文档

文档评论(0)

ALLENLEE + 关注
实名认证
内容提供者

本人专业做ISO9001,ISO14001,ISO45001,ISO50001,ISO27001,ISO56002,ISO22000,BRCGS,SA8000,Amfori BSCI及SEDEX等体系;另长期做各大欧美客户的质量、社会责任及反恐验厂。

1亿VIP精品文档

相关文档