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GMP洁净厂房设备性能验证确认报告参考模板.pdf

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    GMP洁净厂房设备性能验证确认报告参考模板

    1.目的

    确认[设备名称]的性能符合设计要求、相关法规、用户要求，相

    关的工艺和系统描述和GMP的要求。

    2.范围

    本确认方案适用于[设备型号及编号]的性能确认，涵盖设备的核

    心功能模块。

    3.概述

    简述设备用途及确认背景，以及设备确认完成情况。

    4.职责

    角色职责

    1.主导性能确认方案的起草，明确测试项目与可接受

    设备使用部标准；

    门2.组织实施确认测试，记录测试数据；

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