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GMP洁净厂房上游补料罐设备清洁验证方案.pdf

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    GMP洁净厂房上游补料罐设备清洁验证方案

    1.概述

    略。

    2.目的

    采用生命周期方法，通过科学设计的清洁验证研究，证明已批准的清

    洁程序能够持续、稳定地将设备清洁至预定可接受标准，防止交叉污

    染，确保患者安全与数据可靠性。

    3.范围

    本次清洁验证针对XXX单抗生产相关的不锈钢补料罐和附属管路的

    清洁。具体设备情况如下：

    设备主要材

    设备名称规格设备编号功能

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