JJF(甘) 0075-2024 药物溶出实验仪校准规范 .docxVIP

甘肃省地方计量技术规范

JJF（甘）0075－2024

药物溶出试验仪校准规范CalibrationSpecificationforDissolutionTester

2024－12－26发布 2025－01－01实施

甘肃省市场监督管理局发布

JJF(甘)0075－2024

药物溶出试验仪校准规范

CalibrationSpecificationfor JJF（甘）0075－2024

DissolutionTester

归口单位：甘肃省市场监

主要起草单位：甘肃省质量审核中心

甘肃省计量研究院

参加起草单位：兰州市第三人民医院

甘肃省建材科研设计院有限责任公司

本规范委托起草单位负责解释

JJF(甘)0075－2024

本规范主要起草人：

刘 燕 （甘肃省质量

杜富荣 （甘肃省计量研究院）

参加起草人：

郑 义 (兰州市第三人民医院)

杨 帆 (甘肃省建材科研设计院有限责任公司)

俞 睿 (甘肃省计量研究院)

武振宁 (甘肃省计量研究院)

JJF(甘)0075－2024

目 录

引言...................................................................(Ⅱ)

1范围..................................................................(1)

2引用文件..............................................................(1)

3术语和计量单位.......................................................

3.1溶出介质............................................................(1)

3.2溶出度..............................................................(1)

4概述..................................................................(1)

5计量特性..............................................................(2)

5.1转速示值相对误差....................................................(2)

5.2温度偏差............................................................(2)

5.3温度波动度..........................................................(2)

5.4运转噪声............................................................(2)

5.5定时误差............................................................(2)

6校准条件..............................................................(2)

6.1环境条件............................................................(2)

6.2测量标准及其他设备..................................................(2)

7校准项目和校准方法....................................................(2)

7.1校准项目............................................................(2)

7.2校准方法............................................................(3)

8校准结果表达..........................................................(5)

8.1校准结果处理.....................................................