《2025年中药创新药报告：名方临床试验质量控制体系》.docx

《2025年中药创新药报告：名方临床试验质量控制体系》

一、《2025年中药创新药报告：名方临床试验质量控制体系》

1.1中药创新药的发展背景

1.2中药创新药临床试验质量控制体系的重要性

1.2.1中药创新药临床试验质量控制体系是保障中药创新药研发质量的重要手段

1.2.2中药创新药临床试验质量控制体系有助于提高中药创新药的研发效率

1.3中药创新药临床试验质量控制体系的构建原则

1.3.1依法依规原则

1.3.2科学性原则

1.3.3全面性原则

1.3.4持续改进原则

1.4中药创新药临床试验质量控制体系的主要内容

1.4.1临床试验方案设计

1.4.2伦理审查

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