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质量管理体系审核检查表质量标准到改进措施全解析

一、适用场景与核心价值

本工具模板适用于企业内部质量管理体系审核、第三方认证审核、客户验厂审核、监督审核等多种场景，旨在通过标准化流程将质量标准要求转化为可执行的检查项，并系统推动不符合项的整改与质量提升。其核心价值在于：

保证审核系统性：避免审核过程中的遗漏或重复，覆盖质量管理体系各关键环节；

问题可追溯：通过规范记录实现审核过程、问题及改进措施的全程留痕；

促进持续改进：建立“检查-判定-整改-验证”的闭环管理机制，推动质量管理体系动态优化。

二、操作流程与实施步骤

（一）审核准备阶段

明确审核范围与依据

确定审核范围（如部门：生产部、质检部；过程：采购过程、生产过程；产品：系列产品）；

收集审核依据，包括ISO9001标准、企业质量手册、程序文件、作业指导书、相关法律法规及客户特定要求。

组建审核团队与分工

指定审核组长*（具备审核资质，负责整体协调），组员包括质量工程师、过程专家等（需具备相关专业知识）；

明确组员分工，如A负责“资源管理”过程审核，B负责“生产过程”审核，保证覆盖所有审核范围。

编制审核计划

内容包括审核目的、范围、依据、时间安排、审核组成员、受审核部门及配合人员、首末次会议议程等；

提前3个工作日将计划发送至受审核部门，确认审核时间及资源准备情况。

准备检查表与工具

依据审核依据编制《质量管理体系审核检查表》（见模板1），明确审核项目、内容、方法及判定标准；

准备审核工具：记录本、相机（记录现场证据）、录音笔（需提前征得被审核方同意）、相关文件（如标准、程序文件）。

（二）审核实施阶段

首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人及相关人员；

内容：明确审核目的、范围、流程、方法及时间安排，确认沟通联络人，解答受审核方疑问。

现场检查与证据收集

按检查表逐项审核：通过“查阅记录+现场观察+人员访谈”组合方式收集客观证据；

例：审核“生产过程质量控制”时，需查阅《生产日报表》《首件检验记录》《过程巡检记录》，现场观察操作人员是否按作业指导书操作，访谈质检员“巡检频次及不合格品处理流程”；

记录审核发觉：详细记录审核事实，包括文件编号、记录日期、人员姓名（用*代替）、问题描述（需具体，如“2023年10月批次《过程巡检记录》中，第3项尺寸检测未记录实际测量值，仅标注‘合格’”）；

标识不符合项：对审核中发觉的不符合项，当场与受审核方沟通确认，明确不符合事实及对应条款。

审核组内部会议

汇总各审核员发觉的问题，讨论不符合项的严重程度（严重/一般）；

依据审核依据判定不符合项，明确不符合条款及改进方向。

末次会议

参与人员：首次会议全体人员；

内容：通报审核总体情况，宣读不符合项报告（见模板2），明确整改要求及时限；

征求受审核方意见，确认审核结论（推荐通过/有条件通过/不推荐通过）。

（三）不符合项处理与改进阶段

原因分析

受审核方针对不符合项，组织相关部门（如生产部、质检部）分析根本原因，可采用“5Why分析法”“鱼骨图法”等工具；

填写《不符合项报告》中“原因分析”部分，区分直接原因（如“未按文件要求记录检测数据”）和根本原因（如“操作人员培训不足，对文件理解偏差”）。

制定纠正与预防措施

纠正措施：针对已发生的不符合项，消除其影响（如“补充完善2023年10月批次《过程巡检记录》，添加实际测量值”）；

预防措施：针对潜在不符合风险，预防其发生（如“增加操作文件培训频次，每月开展1次文件执行情况抽查”）；

措施需具体、可量化、有时限，明确责任部门/责任人（如“由生产部经理*负责，11月15日前完成培训并留存记录”）。

措施实施与跟踪

责任部门按计划实施改进措施，填写《改进措施跟踪表》（见模板3）；

质量管理部门每周跟踪措施进展，对逾期未完成的部门进行催办。

措施验证与关闭

审核组或质量管理部门对改进措施的有效性进行验证（如“复查《过程巡检记录》是否按要求记录，培训签到表及考核记录是否完整”）；

验证通过后，在《改进措施跟踪表》中标注“关闭”；若验证不通过，退回责任部门重新制定措施。

（四）审核报告与总结归档

编制审核报告

内容包括审核概况、范围、依据、审核过程、审核发觉（符合项与不符合项）、审核结论、改进建议等；

由审核组长*审核后，报企业最高管理者批准。

资料归档

将审核计划、检查表、不符合项报告、改进措施跟踪表、审核报告等资料整理归档，保存期限不少于3年。

三、核心工具模板

模板1：质量管理体系审核检查表（示例）

审核项目

审核内容

审核方法

审核结果（符合/不符合）

证据记录（文件编号/现场描述）

不符合项编号

4.2质量手册

质量手册是否包含质量方针、目标，覆盖标准全部要求，并经批准发布

查阅质量手册版本号、批准记录

符合

《质量手册》A版，