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原料药精制干燥工安全操作规程

文件名称：原料药精制干燥工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于原料药精制干燥工序中的所有操作人员。规程旨在确保操作人员的人身安全和设备设施的安全运行，防止事故发生。操作人员必须严格遵守本规程，掌握相关安全知识和技能，确保原料药精制干燥过程的顺利进行。规程要求操作人员具备一定的化学知识，熟悉设备性能，了解危险源，掌握应急预案。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员应穿戴符合要求的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，必要时佩戴耳塞。

b.操作人员应接受岗前培训，了解本规程内容，熟悉操作流程和应急预案。

c.操作人员应具备基本的急救知识和技能。

2.设备准备：

a.检查设备是否处于良好状态，包括干燥机、输送带、过滤器等关键设备。

b.确认设备电源是否正常，电气线路无破损，接地良好。

c.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全门等。

d.对设备进行必要的润滑和清洁，确保设备运行平稳。

3.环境检查：

a.检查操作区域是否有易燃易爆物品，及时清理。

b.确认操作区域通风良好，空气新鲜，无有害气体泄漏。

c.检查地面是否平整，无积水、油污等，确保操作安全。

d.检查消防设施是否齐全、有效，如灭火器、消防栓等。

4.原料药准备：

a.检查原料药质量，确保符合生产要求。

b.根据生产计划，准备所需原料药，并放置在指定位置。

c.检查原料药包装是否完好，无破损、污染等情况。

5.工艺参数准备：

a.根据生产要求，设定干燥机温度、湿度等工艺参数。

b.确认工艺参数设置合理，符合操作规程要求。

6.应急准备：

a.熟悉应急预案，了解事故发生时的处理流程。

b.确认应急物资齐全，如急救箱、消防器材等。

c.确保应急通讯设备畅通，便于及时联系相关部门。

7.文档准备：

a.准备操作记录表，记录操作过程中的关键参数和异常情况。

b.准备设备维护保养记录，确保设备正常运行。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.操作人员应按照生产计划和生产工艺流程进行操作。

b.在开始操作前，应先进行设备预热，确保设备温度稳定。

c.将原料药按照规定量加入干燥机，启动输送带，使原料药均匀分布在干燥机内。

d.调整干燥机温度、湿度等工艺参数，确保符合生产要求。

e.监控干燥过程，记录关键参数，如温度、湿度、时间等。

f.干燥完成后，关闭干燥机，停止输送带，让原料药自然冷却至室温。

g.检查干燥后的原料药质量，确保符合标准。

h.将干燥后的原料药从干燥机中取出，进行筛分、混合等后续处理。

2.作业方式：

a.操作人员应按照操作规程进行作业，不得擅自更改工艺参数。

b.在操作过程中，应密切观察设备运行状态，发现异常情况立即停止操作。

c.作业时，应保持操作区域整洁，不得堆放杂物。

d.操作人员应保持通讯畅通，及时报告异常情况。

3.异常处置：

a.设备故障：立即停止操作，切断电源，通知维修人员进行检查和维修。

b.温度异常：根据实际情况调整温度设定，如无法调整，立即停止操作并报告。

c.湿度异常：调整湿度设定，如无法调整，立即停止操作并报告。

d.原料药污染：立即停止操作，隔离污染区域，进行彻底清洁，并报告。

e.火灾：立即启动消防设施，疏散人员，并报告火警。

f.人员伤害：立即进行急救，并报告事故。

4.操作结束：

a.操作结束后，关闭所有设备，切断电源。

b.清理操作区域，确保无残留原料药和污染物。

c.填写操作记录表，记录操作过程中的关键参数和异常情况。

d.检查设备状态，确保下次操作前设备处于良好状态。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.温度、湿度等工艺参数在设定范围内，波动幅度小。

c.输送带运行顺畅，无堵塞现象。

d.电气设备无过热、冒烟、异味等现象。

e.安全防护装置正常工作，如紧急停止按钮、安全门等。

f.水泵、压缩机等辅助设备运行正常，无异常噪音。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在轴承磨损或设备松动。

b.设备噪音增大，可能存在齿轮磨损或轴承损坏。

c.温度、湿度等工艺参数超出设定范围，可能存在设备故障或操作失误。

d.输送带运行不畅，可能存在原料药堵塞或设备故障。

e.电气设备出现过热、冒烟、异味等现象，可能存在电气故障。

f.安全防护装置失效，可能存在安全隐患。

3.状态监测方法：

a.视觉检查：定期观察设备外观，检查是