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中国医科大学7月考试《药事管理学》考查课试题及参考答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容是什么？()

A.药物政策与法规

B.药物生产与质量控制

C.药物临床应用与管理

D.药物经济与市场

2.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.监测药品销售情况

B.监测药品生产质量

C.了解药品临床使用中的不良反应

D.监测药品市场占有率

3.国家药品监督管理局的职能不包括以下哪项？()

A.药品注册管理

B.药品生产监管

C.药品价格管理

D.药品广告监管

4.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是什么？()

A.GMP

B.GCP

C.GLP

D.GDP

5.处方药与非处方药的区别主要在于什么？()

A.价格

B.生产厂家

C.药品属性

D.监管要求

6.药品说明书中的“用法用量”应包括哪些内容？()

A.药品名称、规格

B.用法、用量、疗程

C.适应症、禁忌症

D.生产厂家、生产日期

7.药品零售企业应如何储存药品？()

A.随意堆放

B.按药品类别分区存放

C.按药品有效期排序存放

D.按药品价格排序存放

8.药品广告应遵守哪些规定？()

A.仅限在专业期刊发布

B.应真实、合法、科学

C.仅限在电视、广播媒体发布

D.不需标注生产厂家

9.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施时间是什么时候？()

A.1992年

B.1998年

C.2001年

D.2007年

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药事管理学的范畴？()

A.药品政策法规

B.药品生产质量管理

C.药品临床合理应用

D.药品流通监管

E.药品使用效果评价

11.《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要目的是什么？()

A.确保药品质量

B.保障患者用药安全

C.提高药品生产效率

D.降低药品生产成本

E.促进药品国际化

12.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的预防

D.药品不良反应的反馈

E.药品不良反应的培训

13.以下哪些情况属于处方药？()

A.需要医师处方才能购买

B.药效显著，但存在一定副作用

C.适用于治疗常见病，自我诊断即可使用

D.用于特殊病种的治疗，需要医生指导

E.药品价格较高

14.药品说明书中应包含哪些信息？()

A.药品名称、规格

B.用法用量、不良反应

C.药品成分、适应症

D.生产厂家、生产日期

E.药品价格、促销信息

三、填空题(共5题)

15.药事管理学的核心是关于药品的哪些方面的管理？

16.《药品生产质量管理规范》（GMP）的英文全称是什么？

17.药品不良反应监测的目的是什么？

18.处方药与非处方药的主要区别在于什么？

19.药品说明书中应包含哪些基本信息？

四、判断题(共5题)

20.药事管理学是研究药品在流通领域的法律、法规和政策的学科。()

A.正确B.错误

21.药品生产质量管理规范（GMP）是为了提高药品生产效率而制定的。()

A.正确B.错误

22.所有药品都必须经过国家药品监督管理局的审批后才能上市。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测是药品上市后的监管工作，与药品生产无关。()

A.正确B.错误

24.处方药可以无需医师处方即可购买。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述药事管理学的学科特点。

26.阐述药品不良反应监测的重要性及其主要内容。

27.比较处方药和非处方药的区别。

28.解释《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要内容及其目的。

29.说明药品说明书中应包含哪些必要信息。

中国医科大学7月考试《药事管理学》考查课试题及参考答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药事管理学主要研究药物在临床应用、流通、使用过程中的管理，因此其核心内容是药物临床应用与管理。

2.【答案】C

【解析】药品不良反应监测的主要目的是了解药品在临床使用中可能产生的不良反应，以保障用药安全。

3.【答案】C

【解析】国家药品监督管理局主要负责药品注册、生产监管、流