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药厂车间考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药厂车间洁净区清洁通常使用的消毒剂是（）

A.95%乙醇B.75%乙醇C.50%乙醇D.30%乙醇

2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GAPB.GMPC.GSPD.GLP

3.进入洁净区的人员（）

A.可以化妆B.可以佩戴首饰C.不得化妆和佩戴饰物D.随意穿着

4.药厂车间设备清洁后应挂（）

A.待清洁牌B.已清洁牌C.运行牌D.停用牌

5.生产操作开始前，首先应确认的是（）

A.设备完好B.物料齐全C.环境清洁D.以上都是

6.药品生产所用的原辅料，应符合（）

A.食用标准B.化学纯标准C.药用标准D.分析纯标准

7.用于盛装物料的容器应（）

A.不与物料发生化学反应B.随意选用C.只要干净就行D.无特殊要求

8.洁净区的温度一般应控制在（）

A.16-24℃B.18-26℃C.20-28℃D.22-30℃

9.生产结束后，剩余物料应（）

A.随意丢弃B.留在车间C.按规定退库D.下次接着用

10.对设备进行维护保养的目的是（）

A.延长设备使用寿命B.好看C.完成任务D.无作用

答案：1.B2.B3.C4.B5.D6.C7.A8.B9.C10.A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药厂车间的清洁卫生包括（）

A.地面清洁B.设备清洁C.墙面清洁D.门窗清洁

2.药品生产过程中，防止交叉污染的措施有（）

A.不同产品生产区域分开B.设备清洁后使用C.人员更衣换鞋D.物料密封存放

3.以下属于药厂车间常用的清洁工具的有（）

A.扫帚B.拖把C.抹布D.吸尘器

4.洁净区的卫生要求包括（）

A.定期消毒B.无尘埃粒子C.人员减少走动D.物品摆放整齐

5.设备运行过程中出现异常，应（）

A.立即停机B.报告上级C.自行修理D.继续运行观察

6.药品生产对物料的要求有（）

A.有合格证明B.按规定储存C.可随意采购D.质量稳定

7.进入车间的人员需要进行（）

A.洗手B.消毒C.更换工作服D.佩戴口罩

8.药厂车间的文件管理包括（）

A.操作规程B.生产记录C.设备档案D.人员档案

9.设备清洁的标准包括（）

A.无可见残留物B.无异味C.符合微生物限度要求D.表面光亮

10.药品生产过程中的质量控制要点有（）

A.原辅料质量B.生产工艺执行C.人员操作规范D.成品检验

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ACD5.AB6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药厂车间可以允许无关人员进入参观。（）

2.设备只要能运行就不需要维护保养。（）

3.生产过程中剩余的物料可以随意放置在车间角落。（）

4.洁净区的工作服可以和普通工作服一起清洗。（）

5.药品生产所用的水只要干净就行，无特殊要求。（）

6.操作人员可以不按照操作规程进行设备操作。（）

7.车间的温湿度对药品生产没有影响。（）

8.定期对车间进行清洁消毒可以有效降低微生物污染风险。（）

9.原辅料验收合格后可以直接投入生产，不需要进一步处理。（）

10.生产记录可以随意涂改。（）

答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.×

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述进入药厂洁净区的一般流程。

答案：先在一更更换普通鞋为洁净鞋，脱外套换洁净工作服，洗手；再进入二更，进行手消毒，戴口罩、帽子等；最后通过风淋室后进入洁净区。

2.设备清洁的目的是什么？

答案：防止残留物料对设备腐蚀，避免残留物料影响下一批次产品质量，降低微生物滋生风险，保证设备正常运行，确保药品生产质量。

3.药品生产过程中如何防止混淆？

答案：不同产品、物料分区存放，有明显标识；生产操作时核对物料、产品信息；设备清洁后标识已清洁；按规定流程进