2025 年大学药学（药学研发工艺）期中测试卷.docVIP

2025年大学药学（药学研发工艺）期中测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.以下关于药物研发工艺中原料药合成路线选择的说法，错误的是（）

A.应尽量选择步骤少、收率高的路线

B.要考虑原料的成本和可得性

C.合成路线越复杂越有利于工业化生产

D.需关注反应条件的温和性

2.在药物研发工艺中，对反应溶剂的选择至关重要，以下哪种溶剂不适用于亲核取代反应（）

A.乙醇

B.二氯甲烷

C.水

D.甲苯

3.关于药物晶型对药物性质的影响，下列说法正确的是（）

A.不同晶型的药物溶解度相同

B.药物晶型不会影响其稳定性

C.某些药物的不同晶型生物利用度有差异

D.晶型转变不会改变药物的物理性质

4.药物研发工艺中，进行工艺优化时，以下哪种方法不属于常用的优化策略（）

A.改变反应温度

B.更换催化剂

C.增加反应物浓度

D.改变药物的化学结构

5.对于药物制剂的研发工艺，下列关于辅料选择的原则，错误的是（）

A.辅料应与药物相容性良好

B.辅料的作用可有可无

C.要考虑辅料对药物稳定性的影响

D.需关注辅料的安全性

6.在药物研发工艺中，质量控制贯穿始终，以下关于中间体质量控制的说法，不正确的是（）

A.中间体质量合格才能进入下一步反应

B.只需检测中间体的含量

C.要控制中间体的杂质含量

D.需对中间体的物理性质进行检查

7.关于药物研发工艺中的干燥技术，下列哪种干燥方法适用于对热敏感的药物（）

A.热风干燥

B.真空干燥

C.喷雾干燥

D.沸腾干燥

8.在药物研发工艺中，对于手性药物的合成，以下哪种方法可用于制备单一构型的手性药物（）

A.外消旋体拆分法

B.随机合成法

C.混合反应法

D.传统合成法

9.药物研发工艺中，对反应设备的选择依据不包括（）

A.反应类型

B.反应规模

C.设备的外观

D.设备的材质要求

10.关于药物研发工艺中稳定性研究，以下说法错误的是（）

A.稳定性研究只关注药物的化学稳定性

B.加速试验可预测药物在不同条件下的稳定性

C.长期试验能考察药物在实际储存条件下的稳定性

D.稳定性研究对药物的有效期确定有重要意义

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，少选、多选均不得分）

1.药物研发工艺中，影响药物纯度的因素有（）

A.原料的纯度

B.反应的选择性

C.分离纯化方法

D.反应溶剂的用量

E.操作人员的技能水平

2.在药物研发工艺中，以下哪些属于绿色化学理念在工艺中的体现（）

A.采用无毒无害的原料

B.提高反应的原子经济性

C.减少废弃物的产生

D.使用价格昂贵的催化剂

E.延长反应时间以提高收率

3.对于药物制剂研发工艺，常用的制剂成型技术包括（）

A.压片技术

B.包衣技术

C.乳化技术

D.粉碎技术

E.结晶技术

4.药物研发工艺中，关于工艺验证的说法正确的有（）

A.工艺验证是确保工艺稳定可靠的重要手段

B.验证方案应包括验证的目的、范围等

C.只需进行一次工艺验证

D.验证过程中要记录相关数据

E.验证合格后工艺无需再进行监控

5.在药物研发工艺中，以下哪些方法可用于提高药物的溶解度（）

A.制成盐类

B.加入增溶剂

C.改变药物的晶型

D.减小药物粒径

E.降低温度

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，在括号内打“√”或“×”）

1.药物研发工艺中，反应收率越高越好，无需考虑其他因素。（）

2.不同药物的研发工艺可以完全照搬，无需进行调整。（）

3.药物晶型的研究对药物的质量和疗效没有影响。（）

4.在药物研发工艺中，优化工艺参数时可以随意改变条件，无需考虑后果。（）

5.辅料在药物制剂中只是起到填充作用，没有其他重要功能。（）

6.药物研发工艺中的质量控制只在成品阶段进行。（）

7.对于热不稳定的药物，不能采用任何加热的干燥方法。（）

8.手性药物的两种构型在药理活性上可能存在差异。（）

9.药物研发工艺中，反应设备的选择只需要考虑价格因素。（）

10.稳定性研究是为了确定药物的有效期和储存条件，与研发工艺无关。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）

1.简述药物研发工艺中选择合成路线的一般原则。

2.在药物制剂研发工艺中，如何确保辅料与药物的相容性？

3.请说明药物研发工艺中进