制药留样室制度管理培训试题.docVIP

制药留样室制度管理培训试题.doc

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1.制药留样室的主要目的是()。

A.展示药品样品

B.储存剩余药品

C.用于药品质量追溯和稳定性考察

D.作为备用药品库

答案:C

2.以下哪类药品必须留样?()

A.所有生产批次的药品

B.仅不合格批次的药品

C.仅客户投诉批次的药品

D.仅新产品试生产批次的药品

答案:A

3.留样室的温度控制要求通常为()。

A.常温(10-30℃)

B.恒温(20±2℃)

C.根据药品储存条件设定

D.无需特别控制

答案:C

4.留样室的湿度控制范围一般为()。

A.≤45%

B.45%-75%

C.≥75%

D.无特殊要求

答案:B

5.留样室的样品应()。

A.随意摆放

B.按生产批次分类存放

C.混合存放

D.仅存放最近生产的批次

答案:B

6.留样室的样品保存期限通常为()。

A.药品有效期后1年

B.药品有效期后3年

C.药品有效期后5年

D.永久保存

答案:A

7.留样室的样品标签应包含以下哪些信息?()

A.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期

B.仅药品名称和生产批号

C.药品名称、规格、生产日期

D.药品名称、生产批号、有效期

答案:A

8.留样室的样品应由()负责管理。

A.生产部门

B.质量管理部门

C.销售部门

D.仓库管理部门

答案:B

9.留样室的样品在取用时,应()。

A.直接取出使用

B.登记取用记录并经批准

C.无需记录

D.仅口头通知即可

答案:B

10.留样室的样品在销毁时,应()。

A.直接丢弃

B.登记销毁记录并经批准

C.无需记录

D.仅口头通知即可

答案:B

11.留样室的清洁频率通常为()。

A.每周一次

B.每月一次

C.每季度一次

D.每年一次

答案:B

12.留样室的样品在储存过程中,如发现异常,应()。

A.直接丢弃

B.登记异常情况并报告质量管理部门

C.无需处理

D.仅口头通知即可

答案:B

13.留样室的样品在储存过程中,应()。

A.避免阳光直射

B.无需特别措施

C.定期翻动

D.随意堆放

答案:A

14.留样室的样品在储存过程中,如发现包装破损,应()。

A.直接丢弃

B.登记破损情况并更换包装

C.无需处理

D.仅口头通知即可

答案:B

15.留样室的样品在储存过程中,如发现标签脱落,应()。

A.直接丢弃

B.重新粘贴标签并记录

C.无需处理

D.仅口头通知即可

答案:B

16.留样室的样品在储存过程中,如发现过期,应()。

A.直接丢弃

B.登记过期情况并按规定处理

C.无需处理

D.仅口头通知即可

答案:B

17.留样室的样品在储存过程中,如发现数量不符,应()。

A.直接丢弃

B.登记不符情况并调查原因

C.无需处理

D.仅口头通知即可

答案:B

18.留样室的样品在储存过程中,如发现污染,应()。

A.直接丢弃

B.登记污染情况并按规定处理

C.无需处理

D.仅口头通知即可

答案:B

19.留样室的样品在储存过程中,如发现变质,应()。

A.直接丢弃

B.登记变质情况并按规定处理

C.无需处理

D.仅口头通知即可

答案:B

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