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1.制药留样室的主要目的是()。
A.展示药品样品
B.储存剩余药品
C.用于药品质量追溯和稳定性考察
D.作为备用药品库
答案:C
2.以下哪类药品必须留样?()
A.所有生产批次的药品
B.仅不合格批次的药品
C.仅客户投诉批次的药品
D.仅新产品试生产批次的药品
答案:A
3.留样室的温度控制要求通常为()。
A.常温(10-30℃)
B.恒温(20±2℃)
C.根据药品储存条件设定
D.无需特别控制
答案:C
4.留样室的湿度控制范围一般为()。
A.≤45%
B.45%-75%
C.≥75%
D.无特殊要求
答案:B
5.留样室的样品应()。
A.随意摆放
B.按生产批次分类存放
C.混合存放
D.仅存放最近生产的批次
答案:B
6.留样室的样品保存期限通常为()。
A.药品有效期后1年
B.药品有效期后3年
C.药品有效期后5年
D.永久保存
答案:A
7.留样室的样品标签应包含以下哪些信息?()
A.药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期
B.仅药品名称和生产批号
C.药品名称、规格、生产日期
D.药品名称、生产批号、有效期
答案:A
8.留样室的样品应由()负责管理。
A.生产部门
B.质量管理部门
C.销售部门
D.仓库管理部门
答案:B
9.留样室的样品在取用时,应()。
A.直接取出使用
B.登记取用记录并经批准
C.无需记录
D.仅口头通知即可
答案:B
10.留样室的样品在销毁时,应()。
A.直接丢弃
B.登记销毁记录并经批准
C.无需记录
D.仅口头通知即可
答案:B
11.留样室的清洁频率通常为()。
A.每周一次
B.每月一次
C.每季度一次
D.每年一次
答案:B
12.留样室的样品在储存过程中,如发现异常,应()。
A.直接丢弃
B.登记异常情况并报告质量管理部门
C.无需处理
D.仅口头通知即可
答案:B
13.留样室的样品在储存过程中,应()。
A.避免阳光直射
B.无需特别措施
C.定期翻动
D.随意堆放
答案:A
14.留样室的样品在储存过程中,如发现包装破损,应()。
A.直接丢弃
B.登记破损情况并更换包装
C.无需处理
D.仅口头通知即可
答案:B
15.留样室的样品在储存过程中,如发现标签脱落,应()。
A.直接丢弃
B.重新粘贴标签并记录
C.无需处理
D.仅口头通知即可
答案:B
16.留样室的样品在储存过程中,如发现过期,应()。
A.直接丢弃
B.登记过期情况并按规定处理
C.无需处理
D.仅口头通知即可
答案:B
17.留样室的样品在储存过程中,如发现数量不符,应()。
A.直接丢弃
B.登记不符情况并调查原因
C.无需处理
D.仅口头通知即可
答案:B
18.留样室的样品在储存过程中,如发现污染,应()。
A.直接丢弃
B.登记污染情况并按规定处理
C.无需处理
D.仅口头通知即可
答案:B
19.留样室的样品在储存过程中,如发现变质,应()。
A.直接丢弃
B.登记变质情况并按规定处理
C.无需处理
D.仅口头通知即可
答案:B
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