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目录
1总论3
2企业的基本情况9
3需求预测和拟建规模12
4物料供应14
5址及建条件___________________________________17
6工程设计方案19
7生产组织与劳动定员32
8节约能源与合理利用能源33
9环境保护36
10劳动安全卫生___________________________________38
11消防41
12项目实施进度43
13投资估算与资金筹措44
14财务计算与经济分析评价46
15主要数据和技术经济指标_________________________65
16结论与建议--66
XX省药品监督管理局同意关于XXXXX制药有限责任公司GMP改造项
目新增大输液生产线的批复
区平面图示意图
前处理车间平面布置示意图
口服液车间平面布置示意图
注射液车间平面布置示意图
1总论
1.1概述
1.1.1项目名称、主办单位及负责人
项目名称：XXXXX制药有限责任公司“刺五加”系列产品产业化
项目
建设单位：XXXXX制药有限责任公司
法定代表人：XXX
主管部门：XXX经济局
1.h2项目提出的背景：国家科技部、外经贸部、财政部、
税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布《中国高
新技术产品出口目录》，将400多味“药用植物提取物颗粒”以列入目录中，充分体现了中药提取物的技术含量高和市
场影响大等特性。国家计委即将启动的“现代中药产业化”工程，
中药标准提取物产业化是重点支持项目，鼓励开发源于中药的以国
际市场为目标市场的提取物，以带动解决生产技术与装备水平、质
量控制能力的提高，引导这一新兴产业快速健康发展。
国家计委、国家经贸颁布的《当前国家重点鼓励的产业、产
品和技术目录2（000修订）》，列入了“中药有效成分的提炼、纯
化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。
中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概
念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中国药典2000版共收载单
味中药流（）浸膏13种，有17种中药制剂以中药提取物组方。
我国2002发布的《新药审批办法》中，将中药材提取的有
效成分和复方提取的有效成分列为一类新药，将中药材、天然药物
中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列为二类新药。
XXXXX制药有限责任公司是一个国有控股型制药企业，因地处
魏晋著名针灸医学家XXX的故乡而得名。企业占地26000多nA生
2
产性建筑面积5000m,资产总额1524万元。其中口服固体制剂车
22
间1260m,中药前处理车间756m2,中药提取车间840m；质检办公
2
楼1200m；仓储及其他辅助生产建筑面积944m2。非建筑面积均进行
了硬化和绿化，其中设计绿化面积8600m?,占公司总面积的33%。
厂区生产环境无污染，生产、行政、辅助区布局合理。现有员工86
人，拥有中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂4条生产线，现已形成
产片剂2亿片、胶囊剂3000万粒、颗粒剂2000万袋的生产规模,
产品行销全国二十多个省、市、自治区。2003
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