新药开发、临床前研究应具备的条件与CRO.ppt

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2025-12-18 发布于江西
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新药开发、临床前研究应具备的条件与CRO系统

;新药开发研究的特殊性;新药（化学药）的开发的高投资与高风险

;新药（化学药）的开发过程;新药RD的一般过程;表A新药的投入飙升惊人;新药开发的高度控制与管理（HighlyRegulated）

;药品研发过程中的高度竞争性（ExtremelyCompetitive）;美、日、欧共体对全球药品的垄断;全球药品品种分布;世界药品市场规模:3080亿美元（1998年）;年销售额超过5亿美元的单个品种;全球人均年消费药品量;非常复杂的综合研究（VeryComplexStudy）;中医药发展的现状;续：;有7000多家制药企业,