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2025年中药创新药报告：名方开发临床试验监管动态.docx

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    一、2025年中药创新药报告：名方开发临床试验监管动态

    1.1名方开发策略

    1.1.1挖掘传统名方

    1.1.2优化配方

    1.1.3开展药效物质基础研究

    1.1.4创新剂型

    1.2临床试验进展

    1.2.1临床试验数量增加

    1.2.2临床试验质量提升

    1.2.3临床试验与国际接轨

    1.2.4临床试验结果透明化

    1.3监管动态

    1.3.1监管政策不断完善

    1.3.2监管力度加大

    1.3.3临床试验数据互认

    1.3.4监管信息化建设

    二、中药创新药研发政策与环境分析

    2.1政策支持力度加大

    2.2研发环境持续优化

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