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医疗器械不良事件和召回信息培训试题测试卷附答案
请根据所学知识作答以下题目,考试时间不限。
基本信息:[矩阵文本题]*
姓名:
________________________
部门:
________________________
得分:
________________________
一、单选题(每题4分,共40分)
1.不良事件导致死亡的境内报告、境外报告时限[单选题]*
7天(正确答案)
10天
15天
20天
5天
答案解析:
不良事件导致死亡的境内报告、境外报告时限为7天。
2.群体医疗器械不良事件,注册人向药品监管部门上报时限[单选题]*
12小时(正确答案)
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