质量管理体系认证检查表含ISO标准条款对应版.docVIP

通用工具模板类：质量管理体系认证检查表（ISO标准条款对应版）

一、适用场景与价值定位

本工具适用于企业筹备ISO9001质量管理体系认证、内部审核、外部审核（如认证机构审核）前的自查，或体系运行过程中的定期监督与改进。通过将ISO标准条款具体化为可操作的检查项，帮助企业系统梳理体系运行现状，识别与标准要求的差距，保证质量管理体系的有效性、符合性和持续适宜性，为认证审核提供支撑，同时推动企业质量管理规范化、标准化。

二、系统化操作流程

前期准备：明确检查目标与范围

目标确认：明确检查目的（如认证筹备、内部审核、监督审核），聚焦核心条款（如最高管理承诺、过程方法、风险应对等）。

范围界定：确定检查覆盖的部门（如生产、采购、销售、质检等）、过程（如设计开发、生产制造、服务提供）和标准条款（如ISO9001:2015全部条款或特定条款模块）。

团队组建：由质量负责人牵头，抽调体系专员、部门骨干组成检查小组，明确分工（如条款解读、现场检查、记录核查）。

资料收集：收集ISO9001:2015标准原文、企业质量手册、程序文件、作业指导书、历史审核报告、记录表单（如内审报告、不合格项整改报告、客户投诉记录）等。

标准条款梳理：构建检查框架

条款拆解：对照ISO9001:2015标准，将每个要求转化为可检查的具体问题。例如：

标准“5.3质量方针”拆解为：方针是否形成文件？是否包含满足要求和持续改进的承诺？是否在组织内沟通和理解？

标准“8.5.1生产和服务提供的控制”拆解为：是否获得作业指导书？是否使用适宜的设备？是否实施监视和测量？

逻辑分组：按标准章节（如“组织环境”“领导作用”“运行”等）或企业流程模块（如“研发过程”“采购过程”“销售过程”）对条款分组，保证检查条理清晰。

检查表编制：细化检查内容与方法

表格设计：包含“ISO条款号”“条款标题”“检查内容”“检查方法”“符合性判定”“问题描述”“证据记录”“责任部门/人”“整改措施”“整改期限”“整改验证情况”等列（详见模板表格）。

内容填充：根据梳理的条款，逐项填写“检查内容”（明确“查什么”）和“检查方法”（明确“怎么查”，如“查阅文件记录”“现场观察”“员工访谈”“数据追溯”）。

判定标准：预设“符合”“不符合”“观察项”判定准则，例如：

符合：完全满足条款要求，有充分证据支持；

不符合：未满足条款要求，且已造成影响或存在潜在风险；

观察项：基本满足要求，但存在改进空间，需关注。

内部评审与修订

小组审核：检查小组内部评审检查表的完整性、准确性和可操作性，重点核对条款与检查内容的一致性、检查方法的可行性。

部门预审：组织各相关部门对涉及本部门的检查项进行预审，确认检查内容是否贴合实际业务，避免“纸上谈兵”。

定稿发布：根据评审意见修订完善，经质量负责人批准后发布正式版本，同步明确检查计划（时间、人员、路线）。

现场检查与记录

按计划实施：检查小组依据检查表逐项开展检查，通过“查、看、问、测”等方式收集客观证据（如文件记录编号、现场照片、访谈录音需经被访谈人确认）。

实时记录：在“问题描述”和“证据记录”栏如实填写发觉的问题，避免事后补录，保证记录的原始性和准确性。例如：“问题描述：生产车间3号设备维护记录未填写实际维护人；证据记录：《设备日常点检表》（编号SB-2023-005）’维护人’栏空白，无签名。”

沟通确认：现场检查后，与被检查部门负责人沟通问题点，确认事实无误，避免歧义。

检查结果分析与改进

问题汇总：检查结束后，汇总所有不符合项和观察项，分析问题根源（如文件缺失、执行不到位、资源不足）。

报告编制：形成《质量管理体系检查报告》，内容包括检查概况、符合性评价、问题清单、整改建议、改进方向。

整改跟踪：向责任部门下达《不合格项整改通知单》，明确整改措施、责任人和期限；整改完成后，检查小组验证整改效果，形成闭环管理。

体系优化：定期回顾检查结果，识别体系运行中的系统性问题，更新完善文件、流程或资源配置，推动体系持续改进。

三、ISO标准条款对应检查表示例

ISO条款号

条款标题

检查内容

检查方法

符合性判定

问题描述

证据记录

责任部门/人

整改措施

整改期限

整改验证情况

4.1

理解组织及其环境

组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？

查阅《组织环境分析报告》，访谈管理者代表*，确认外部因素（如市场、法规）和内部因素（如资源、能力）的识别范围。

符合/不符合/观察项

《组织环境分析报告》（编号QM-2023-01）

管理者代表*

5.2.1

顾客导向

最高管理者是否保证以顾客为关注焦点？

查阅质量目标、顾客满意度调查报告，访谈质量负责人*，确认顾客需求识别、转化及满足情况。

符合/不符合/观察项

《