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生物制药生产人员培训考核试卷及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.生物制药洁净区按《药品生产质量管理规范(2010年修订)》划分,D级区的换气次数应不低于()。
A.15次/小时B.20次/小时C.25次/小时D.30次/小时
2.以下哪种操作不符合无菌原料药生产的人员卫生要求?()
A.进入B级区前,手部消毒后佩戴无菌手套
B.洁净服材质为防静电、不脱落纤维的聚酯材料
C.工作期间频繁触摸面部后继续操作
D.头发完全包裹于工作帽内,无外露
3.培养基模拟灌装试验中,对于最终灭菌产品的灌装模拟,每批最少灌装数量应为(
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