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食品生产企业食品生产工艺验证方法及现场检查要点

一、工艺验证基本原则

工艺验证基本原则包括全生命周期管理原则和质量风险管理原则。

全生命周期管理原则强调工艺验证应覆盖产品从工艺设计到商业规模生产再到持续工艺确认的整个生命周期，确保生产出符合标准的产品。

质量风险管理原则要求在工艺设计、验证和持续确认过程中进行风险评估，识别关键要素，制定控制策略，降低风险。

二、工艺验证的类型

工艺验证的三种类型：首次工艺验证、工艺再验证和持续工艺确认。

首次工艺验证是在工艺开发、设计完成后进行的，目的是证明商

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