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2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)历年参考题库含答案详解.docx

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    2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)历年参考题库含答案详解

    一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

    1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品的常温库温度应控制在（）。

    A.0-10℃

    B.10-20℃

    C.0-30℃

    D.2-8℃

    答案：C

    解析：GSP第八十三条规定，储存药品的常温库温度为0-30℃，阴凉库不超过20℃，冷藏库为2-8℃，冷冻库按具体要求设置。

    2.某医疗器械经营企业经营第二类医疗器械“医用外科口罩”，其《医疗器械经营备案凭证》的备案部门应为（）。

    A.国家药品监督管理局

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