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2025年版《药品管理法》考试试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）
1.根据2025年版《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？
A.用于预防成人高血压的生物制品
B.用于治疗儿童感冒的中药复方制剂
C.具有保健功能的维生素补充剂（非药品批文）
D.用于诊断糖尿病的体外诊断试剂（按药品管理）
答案：C
2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担主体责任。以下哪项不属于MAH的法定义务？
A.委托生产时，对受托方的质量保证能力进行评估
B.建立并实施药品追溯制度，确保药品
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