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2025年零售药店法规规章制度培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》及实施条例，零售药店销售未注明有效期的药品，应定性为（）。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

2.零售药店销售处方药时，以下行为符合规定的是（）。

A.执业药师不在岗时，由其他店员代审处方

B.凭患者提供的电子处方（经医院信息系统验证）调配

C.对未注明用法用量的处方，自行补充后调配

D.对配伍禁忌的处方，经患者确认后销售

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品零售企业储存药品的相对湿度应控制在（）。

A.35%-65%

B.35%-75%

C.45%-75%

D.45%-85%

4.含麻黄碱类复方制剂的单次零售数量不得超过（）。

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.7盒（瓶）

5.零售药店拆零销售药品时，拆零工具应（）。

A.每日使用后清洗消毒

B.每周使用后清洗消毒

C.每月使用后清洗消毒

D.无需消毒，保持干燥即可

6.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.零售药店销售中药饮片时，以下要求错误的是（）。

A.应当定期清斗，防止串斗

B.装斗前应当复核，防止错斗

C.不同批号的饮片可混装

D.斗谱排列应当科学合理

8.药品零售企业的质量负责人应具备的最低学历或职称是（）。

A.药学专业中专学历

B.药学专业大专学历

C.执业药师资格

D.主管药师职称

9.关于药品陈列，以下不符合GSP要求的是（）。

A.处方药与非处方药分柜摆放

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜

D.近效期药品与合格药品混放

10.零售药店发现已售出药品存在质量问题时，应首先（）。

A.联系生产企业召回

B.通知患者停止使用并召回

C.向药品监管部门报告

D.在店内张贴公告提示

11.根据《药品流通监督管理办法》，零售药店不得采用（）方式销售处方药。

A.凭处方逐一调配

B.开架自选

C.执业药师审核后销售

D.远程审方系统审核后销售

12.药品零售企业对首营企业的审核内容不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.药品生产或经营质量管理规范认证证书

D.企业法定代表人身份证

13.冷藏药品的运输温度应控制在（）。

A.0℃-8℃

B.2℃-8℃

C.2℃-10℃

D.0℃-10℃

14.零售药店销售生物制品时，需查验的证明文件不包括（）。

A.生物制品批签发合格证

B.药品检验报告书

C.销售人员授权书

D.药品广告批准文号

15.关于药品不良反应报告，零售药店的责任是（）。

A.仅报告严重或新的不良反应

B.发现任何不良反应均应立即向药监部门报告

C.对一般不良反应无需记录

D.按规定填写《药品不良反应/事件报告表》并上报

16.零售药店的计算机系统应具备的功能不包括（）。

A.记录药品购进、储存、销售等环节信息

B.对近效期药品自动预警

C.对药品拆零销售自动生成拆零记录

D.自动生成员工考勤表

17.非处方药的标签和说明书必须经（）批准。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级市场监督管理局

D.县级市场监督管理局

18.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，应（）。

A.无需登记购买者信息

B.登记购买者身份证信息并留存

C.登记购买者姓名即可

D.仅登记购买数量

19.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，零售药店（）。

A.可以销售第二类疫苗

B.不得销售任何疫苗

C.可以销售口服类疫苗

D.经批准后可销售非免疫规划疫苗

20.药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应（）。

A.暂停销售处方药和甲类非处方药

B.暂停销售所有药品

C.由其他员工代为审核处方

D.正常销售但做好记录

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.零售药店必须配备的人员包括（）。

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