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质量监控周检操作标准
一、总则
1.1目的
为系统、规范地开展质量监控周检工作,确保各项质量活动符合既定标准与要求,及时发现并纠正过程中存在的偏差,持续提升产品/服务质量水平,特制定本标准。
1.2适用范围
本标准适用于公司内部所有与产品实现或服务提供相关的部门及环节的质量监控周检活动。
1.3基本原则
周检工作应遵循客观公正、全面系统、突出重点、注重实效的原则,确保检查结果的准确性与检查过程的有效性。
二、组织机构与职责
2.1质量部门
质量部门为周检工作的归口管理部门,负责周检计划的制定、组织实施、检查结果的汇总分析、问题跟踪及标准的解释与修订。
2.2周检员
周检员由质量部门或相关业务部门具备一定专业知识和经验的人员担任,负责按照本标准及当周检查计划,具体执行现场检查、数据收集、记录填写,并初步判定发现的问题。周检员应秉持公正态度,严格履行职责。
2.3受检部门
各受检部门应积极配合周检工作,提供必要的工作条件与资料,对检查中发现的问题及时组织整改,并将整改情况反馈至质量部门。
三、周检内容与方法
3.1检查内容
周检内容应至少覆盖以下方面,并可根据当周质量目标、过程薄弱环节或近期客户反馈进行动态调整:
1.过程质量控制:各关键工序的操作规范性、工艺参数的符合性、作业指导书的执行情况。
2.产品/服务质量:按规定频次和抽样方案对在制品、成品(或服务过程记录)进行抽查,验证其符合质量标准的程度。
3.质量记录:各类质量记录的完整性、准确性、及时性和规范性。
4.设备与工装:生产/服务设备、检测工装的日常点检、维护保养及校准状态。
5.环境与卫生:生产/服务现场的环境条件(如温湿度、洁净度等)及卫生状况是否符合规定要求。
6.人员资质与培训:相关岗位人员的资质证明、上岗培训及技能掌握情况。
7.问题整改验证:对上周检查及以往发现的质量问题的整改措施落实情况及效果进行验证。
3.2检查方法
根据检查内容的特性,可采用以下一种或多种方法相结合的方式进行:
1.现场观察:对操作过程、作业环境、人员行为等进行直观查看。
2.文件查阅:核查作业指导书、工艺文件、质量记录、设备档案、培训记录等。
3.实物抽检:按照规定的抽样方法,抽取一定数量的产品或服务样本进行检验或验证。
4.人员询问:就相关质量问题与操作人员、管理人员进行沟通了解。
5.数据统计分析:对过程数据、质量指标等进行初步的统计分析,识别趋势或异常。
四、周检实施流程
4.1计划制定
每周第一个工作日,质量部门根据月度质量目标、近期质量状况及管理重点,制定当周质量监控检查计划,明确检查对象、检查内容、检查人员及时间安排。
4.2检查准备
周检员根据检查计划,准备必要的检查文件(如检查清单、标准作业指导书、以往问题记录等)、检测工具(如需),并提前与受检部门沟通检查事宜。
4.3现场检查
周检员按照检查计划及本标准要求,在规定时间内到受检部门进行现场检查。检查过程中,应认真记录观察到的现象、收集的数据、发现的问题及相关证据。
4.4记录填写
检查完成后,周检员应及时、准确、清晰地填写《质量周检记录表》,对发现的问题需详细描述,明确不符合项的事实依据。
4.5问题汇总与初步判定
周检员对检查记录进行整理,对发现的问题进行初步的性质判定(如一般缺陷、严重缺陷等),并于检查当日或次日提交至质量部门。
4.6周检报告
质量部门在收集所有周检记录后,于每周最后一个工作日内完成《质量周检报告》的编制。报告应包括本周检查概况、发现的主要问题、数据分析、整改要求及下周检查建议等内容。
五、问题处理与跟踪
5.1问题通报
《质量周检报告》经质量部门负责人审核后,分发至相关受检部门及公司管理层。对于严重或紧急的质量问题,应立即口头或书面通报。
5.2整改要求
受检部门接到问题通报后,应组织分析问题产生的原因,并制定切实可行的整改措施,明确责任人及完成期限,报质量部门备案。
5.3整改跟踪
质量部门负责对问题整改措施的落实情况进行跟踪,周检员在后续检查中应对整改效果进行验证。
5.4闭环管理
所有发现的质量问题必须形成“发现-通报-整改-验证-关闭”的闭环管理。整改验证合格后方可关闭问题;对整改不力或未按期完成的,质量部门有权上报公司管理层,并根据相关规定进行处理。
六、周检记录与存档
6.1记录要求
所有周检记录(包括检查记录表、周检报告、整改措施报告、验证记录等)应字迹清晰、内容真实、要素齐全、签字完整。
6.2存档管理
周检相关记录由质量部门负责统一编号、整理、归档,保存期限应符合公司质量管理体系文件的相关规定。电子记录应进行备份,确保数据安全。
七、监督与改进
7.1监督
公司管理层及质量部门应对周检
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