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2025年执业药师模拟练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指用于诊断、监护、缓解疾病或者有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

C.指少量多次使用的，由医疗机构自行配制、仅供本机构使用的药品

D.指以中药材、中药饮片为原料，经适当炮制加工而成的药品

2.下列关于药品批准文号的表述，错误的是？

A.药品批准文号是药品生产、销售的合法凭证

B.同品种药品，生产企业在同一省、自治区、直辖市行政区域内生产，可使用同一药品批准文号

C.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字

D.进口药品在中国境内销售，必须取得药品批准文号

3.药品生产企业对所生产的药品质量负有全面责任，其质量保证体系必须符合？

A.《药品生产质量管理规范》（GMP）

B.《药品经营质量管理规范》（GSP）

C.《药品流通监督管理办法》

D.《医疗器械监督管理条例》

4.经营处方药的企业，其处方审核和调配人员必须？

A.具有高中以上文化程度

B.具有药学专业中专以上学历

C.具有五年以上药品经营经验

D.通过执业药师资格考试并注册

5.医疗机构向患者销售药品，必须凭？

A.医师处方

B.患者要求

C.医疗机构证明

D.药品购买记录

6.特殊管理的药品是指？

A.所有麻醉药品

B.所有精神药品

C.所有医疗用毒性药品

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

7.药品广告须经哪个部门审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理部门

C.卫生健康委员会

D.工商行政管理部门

8.药品生产企业、经营企业销售药品时，不得进行的是什么行为？

A.以搭售方式销售药品

B.向患者提供用药咨询服务

C.按照药品说明书推荐药品

D.以附赠药品的方式销售药品

9.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于？

A.所有药品生产企业

B.所有药品经营企业

C.所有医疗机构

D.所有药品研发机构

10.药品批签发制度适用于哪些药品？

A.所有国产药品

B.所有进口药品

C.进口药品和国产药品中的疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等

D.所有新药

11.药品说明书必须经哪个部门审核？

A.生产企业的质量管理部门

B.药品监督管理部门

C.市场监督管理局

D.医疗机构的药剂科

12.药品不良反应报告制度的主要目的是什么？

A.为了减少药品销售

B.为了增加药品使用

C.为了监测药品安全性，保障公众用药安全

D.为了处罚药品生产企业

13.某药品说明书标注“孕妇禁用”，则该药品？

A.在任何情况下都不得给予孕妇使用

B.经过特殊设计，可以安全用于孕妇

C.在医生指导下可以用于孕妇

D.仅适用于孕妇

14.处方药不得在什么渠道销售？

A.医疗机构药房

B.药品零售连锁门店

C.网络药品交易平台

D.医药批发企业

15.药品生产企业对召回的药品负有哪些责任？

A.只负责将药品运回

B.只负责承担召回费用

C.负责将药品从市场上收回，并进行无害化处理或销毁

D.只负责向患者退款

16.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，必须具备哪些条件？（多选，请选择所有正确的选项）

A.有与药品生产相适应的场所、设施、设备

B.有能够对生产环境、生产条件进行有效控制，并符合药品生产质量管理规范要求的质量管理组织

C.有与所生产药品相适应的生产人员

D.有保证药品质量的规章制度

17.药品经营企业销售药品，必须按照哪个文件进行？

A.医师处方

B.药品说明书

C.药品经营质量管理规范

D.患者要求

18.医疗机构配制制剂，须经哪个部门批准？

A.县级以上人民政府卫生行政部门