2026年医疗产品猫头鹰项目合同.docxVIP

2026年医疗产品猫头鹰项目合同

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗产品猫头鹰项目事宜协商一致，订立合同如下：

一、项目概述

乙方向甲方提供医疗产品猫头鹰项目相关的研发、生产、销售及售后服务，具体包括但不限于产品技术支持、市场推广、临床应用指导及产品维护等。该项目涉及医疗器械分类为____类，需符合国家及地方相关医疗器械标准及法规要求。甲方享有在本合同约定范围内对医疗产品猫头鹰项目产品的独家或非独家使用权，具体权利义务以本合同条款为准。

二、产品技术规格

1、医疗产品猫头鹰项目产品名称：__________________。

2、产品型号规格：__________________。

3、产品技术参数：详见附件一《医疗产品猫头鹰项目技术参数表》，该附件为本合同不可分割的一部分。

4、产品性能指标：产品应满足国家药品监督管理局发布的《医疗器械质量管理体系要求》及相关产品标准的要求，具体性能指标包括但不限于灵敏度、准确度、响应时间、稳定性等，详细指标以双方确认的技术文件为准。

5、产品认证情况：乙方保证产品已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证号为__________________，并持续符合相关法规要求。

三、合作方式及双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照合同约定的技术规格和标准提供医疗产品猫头鹰项目产品，并有权对乙方的生产、质量管理体系进行监督和检查。

2、甲方应按照合同约定支付产品款项，并确保支付方式符合乙方财务要求。甲方支付的产品款项应仅用于乙方的产品生产、研发及售后服务等与本项目相关的活动。

3、甲方有权在合同约定的范围内使用医疗产品猫头鹰项目产品，并有权获得乙方提供的技术支持和培训服务。

4、甲方应配合乙方进行产品临床试验，并提供必要的临床试验环境和资源支持。甲方应确保临床试验过程符合国家相关法规要求，并保护受试者的权益。

5、甲方如需对医疗产品猫头鹰项目产品进行改进或升级，应与乙方协商一致，并签订书面补充协议。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应按照合同约定的技术规格和标准生产医疗产品猫头鹰项目产品，并确保产品质量符合国家及行业标准要求。乙方应建立完善的质量管理体系，并定期向甲方提供质量管理体系认证证书等相关证明文件。

2、乙方应按时向甲方提供医疗产品猫头鹰项目产品，并确保产品供应的连续性和稳定性。乙方应建立产品追溯体系，并能够提供产品的生产、检验、销售等相关记录。

3、乙方应向甲方提供必要的技术支持和培训服务，包括产品操作培训、维护保养培训等，确保甲方能够正确使用和维护医疗产品猫头鹰项目产品。

4、乙方应配合甲方进行产品市场推广和销售工作，并提供必要的市场信息和数据支持。乙方应遵守国家相关法律法规，不得进行虚假宣传或误导性销售。

5、乙方应建立完善的售后服务体系，及时响应甲方的售后服务需求，并提供及时、有效的售后服务解决方案。乙方应负责产品的维修、更换等售后服务工作，并确保售后服务质量符合国家相关法规要求。

四、项目进度及验收标准

1、项目研发阶段：乙方应按照双方确认的研发计划进行医疗产品猫头鹰项目产品的研发工作，并定期向甲方汇报研发进展情况。甲方应积极配合乙方进行研发工作，并提供必要的研发资源和条件支持。

2、产品生产阶段：乙方应按照双方确认的生产计划进行医疗产品猫头鹰项目产品的生产工作，并确保产品生产的质量和效率。甲方应按时向乙方支付产品款项，并确保生产资金的及时到位。

3、产品验收标准：医疗产品猫头鹰项目产品应满足本合同约定的技术规格和标准要求，并应符合国家及行业标准要求。验收应由双方共同进行，并形成书面验收报告。如产品验收不合格，乙方应负责免费维修或更换，并承担由此产生的全部费用。

五、项目费用及支付方式

1、项目研发费用：__________________元（大写：人民币__________________元整），甲方应于本合同签订之日起____日内向乙方支付项目研发费用的____%，即__________________元（大写：人民币__________________元整）；剩余____%即__________________元（大写：人民币__________________元整）于研发成果达到预定目标后____日内支付。

2、产品生产费用：医疗产品猫头鹰项目产品生产费用实行按台收费方式，每台产品生产费用为__________________元（大写：人民币__________________元整），甲方应于产品生产完成后____日内向乙方支付产品生产费用。

3、支付方式：甲方应通过银行转账方式向乙