2025年版《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

2025年版《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.研制与注册

B.生产与经营

C.使用后反馈

D.销毁与回收

答案：D（依据第28条，全生命周期管理覆盖研制、生产、经营、使用及上市后变更等环节，销毁与回收由专门法规规范）

2.关于中药制剂的管理，下列哪项符合2025年版《药品管理法》规定？

A.医疗机构配制的中药制剂经省级药品监管部门批准后，可在本省内所有医疗机构调剂使用

B.中