药品专利保护举证责任体系构建：法理、规则与实践思辨.docx

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2025-12-19 发布于上海
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药品专利保护举证责任体系构建：法理、规则与实践思辨.docx

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药品专利保护举证责任体系构建：法理、规则与实践思辨

一、引言

1.1研究背景与动因

在当今知识经济时代，知识产权的重要性日益凸显，而药品专利作为知识产权领域的关键组成部分，对于医药产业的发展起着举足轻重的作用。医药行业是典型的技术密集型和知识密集型产业，新药的研发往往需要投入巨额的资金、大量的人力和漫长的时间。据统计，研发一款新药平均需要花费10-15年的时间，投入成本高达数十亿美元。从最初的药物靶点发现、先导化合物筛选，到临床前研究、临床试验，再到最终的药品上市，每一个环节都充满了不确定性和风险。例如，许多在实验室阶段表现出良好效果的药物，在临床试验中却因为各种原因失败，导致前期的