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婴幼儿食品生产企业自检手册（标准版）

第1章总则

1.1目的意义

1.2编制依据

1.3适用范围

1.4术语定义

1.5自检原则

第2章组织机构与职责

2.1组织架构

2.2职责分配

2.3自检小组

2.4职权与权限

第3章人员管理

3.1员工资质

3.2培训与考核

3.3健康管理

3.4行为规范

第4章采购与验收

4.1供应商管理

4.2采购标准

4.3到货验收

4.4质量记录

第5章生产过程控制

5.1生产计划

5.2设备管理

5.3工艺控制

5.4过程检验

第6章产品检验

6.1检验依据

6.2检验项目

6.3检验方法

6.4检验结果判定

第7章标准化管理

7.1标准体系

7.2标准执行

7.3标准评审

7.4标准更新

第8章设备设施管理

8.1设备台账

8.2日常维护

8.3保养计划

8.4设备校准

第9章卫生与安全

9.1卫生管理

9.2安全制度

9.3应急预案

9.4安全检查

第10章文件与记录管理

10.1文件控制

10.2记录填写

10.3记录保存

10.4记录评审

第11章不合格品管理

11.1不合格品识别

11.2不合格品隔离

11.3不合格品处置

11.4数据分析

第12章持续改进

12.1信息反馈

12.2评估改进

12.3管理评审

12.4绩效考核

第1章总则

1.1目的意义

-目的：帮助婴幼儿食品生产企业建立并完善自检体系，确保产品符合国家标准和行业规范。

-意义：通过系统化自检，及时发现生产过程中的风险点，降低食品安全风险，保障婴幼儿健康。

-作用：为日常生产管理提供科学依据，提升企业质量管理水平，增强市场竞争力。

1.2编制依据

-法律法规：《食品安全法》《婴幼儿配方食品生产许可审查细则》等国家标准。

-行业标准：GB10765、GB10767等婴幼儿食品相关标准。

-企业要求：结合企业实际生产需求，制定可操作的自检流程。

1.3适用范围

-产品范围：涵盖婴幼儿配方粉、辅食、乳制品等婴幼儿食品。

-部门范围：适用于生产、质检、仓储、采购等所有与食品安全相关的部门。

-时间范围：贯穿产品从原料入厂到成品出厂的全过程。

1.4术语定义

-婴幼儿食品：指适合0-36个月婴幼儿食用的食品，如配方粉、米粉、果泥等。

-自检：企业内部开展的系统性检查，包括原料、生产、成品等环节的检验。

-保质期：产品在特定储存条件下保持质量的期限，婴幼儿食品通常为1-2年。

-过敏原：如鸡蛋、牛奶、大豆等可能引发婴幼儿过敏的成分，需严格筛查。

1.5自检原则

-全面性：覆盖所有生产环节，不遗漏任何关键控制点。

-科学性：依据标准方法进行检验，如微生物检测需使用无菌操作。

-及时性：每日生产结束后4小时内完成自检，确保问题快速响应。

-记录性：所有自检数据需详细记录，保存时间不少于2年备查。

-可追溯性：每批次产品需关联原料批次、生产人员、设备等信息。

2.组织机构与职责

2.1组织架构

婴幼儿食品生产企业的组织架构应当清晰，确保各部门职责分明，协同工作。

-公司设总经理一名，全面负责企业运营和管理。

-下设生产部、质检部、研发部、仓储部、销售部及行政人事部。

-生产部负责婴幼儿食品的生产和制造，需符合国家食品安全标准GB10765。

-质检部独立于生产部，负责原材料、半成品及成品的检测，确保符合GB25596标准。

-研发部负责产品创新和配方改进，每年至少推出两款符合GB5242的新产品。

-仓储部负责原材料的验收和成品的储存，需符合HACCP体系要求，温度控制在0-4℃或25℃以下。

-销售部负责市场推广和客户服务，需建立完善的售后服务体系，响应时间不超过24小时。

-行政人事部负责企业内部管理及员工培训，每年至少组织四次食品安全培训，培训覆盖率100%。

2.2职责分配

各部门需明确职责，确保工作高效完成。

-总经理：负责企业整体战略规划，审批年度预算，确保企业符合ISO9001体系要求。

-生产部经理：负责生产计划制定，监督生产过程，确保产品符合HACCP标准，每月进行一次生产设备维护，故障率控制在0.5%以下。

-质检部经理：负责质量管理体系，监督检测流程，确保产品符合GB10765，不合格品率低于0.1%。

-研发部经理：负责产品研发，监督配方试验，每年至少进行三次配方改进，确保产品通过GB5242认证。

-仓储部经理：负责仓储管理，监