制造业生产供应商质量审核手册（标准版）.docVIP

制造业生产供应商质量审核手册（标准版）

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3术语和定义

1.4依据文件

第2章审核组织与职责

2.1审核组织架构

2.2审核人员资格与要求

2.3审核人员职责

2.4审核计划与调度

第3章审核准备

3.1审核方案制定

3.2审核通知与沟通

3.3审核文件准备

3.4审核工具与设备

第4章审核实施

4.1审核启动会

4.2实地审核程序

4.3现场记录与证据收集

4.4初步发现与沟通

第5章供应商现场审核

5.1生产现场环境审核

5.2生产设备与设施审核

5.3生产过程控制审核

5.4质量管理体系审核

第6章产品质量审核

6.1来料检验审核

6.2过程检验审核

6.3成品检验审核

6.4测试与试验审核

第7章文件与记录审核

7.1质量手册审核

7.2程序文件审核

7.3记录管理审核

7.4文件控制审核

第8章不符合项处理

8.1不符合项识别与记录

8.2不符合项原因分析

8.3纠正措施要求

8.4纠正措施跟踪验证

第9章审核报告

9.1审核报告编制

9.2审核结果汇总

9.3审核报告分发

9.4审核报告存档

第10章供应商绩效评估

10.1评估指标体系

10.2评估方法与流程

10.3评估结果应用

10.4持续改进要求

第11章审核持续改进

11.1审核效果评估

11.2审核流程优化

11.3审核方法改进

11.4审核人员培训

第12章附则

12.1审核手册修订

12.2审核手册解释

12.3审核手册生效日期

第1章总则

1.1目的

本手册旨在规范制造业生产供应商的质量审核流程，确保供应商符合行业质量标准，降低产品缺陷风险。通过系统化的审核，提升供应链整体质量水平，保障最终产品符合客户要求。审核过程需严格依据国际标准（如ISO9001）和行业规范，确保审核结果的客观性和有效性。

1.2适用范围

本手册适用于所有为制造业提供原材料、零部件或生产服务的供应商。审核对象包括但不限于：

-原材料供应商：提供金属、塑料、电子元件等基础材料的供应商，需确保其产品符合国家标准（如GB/T）或行业标准（如ASTM）。

-零部件供应商：提供发动机、传感器、机械结构等关键零部件的供应商，其产品合格率需达到98%以上（依据行业经验数据）。

-生产服务供应商：提供代工、组装等服务的供应商，需具备完整的质量管理体系（如IATF16949）。

所有供应商需在审核前提交质量体系文件，包括质量手册、程序文件及过程控制记录。

1.3术语和定义

为明确审核内容，特定义以下术语：

-质量审核：指对供应商质量管理体系、生产过程及产品实物质量的系统性检查，包括文件审核和现场审核。

-关键部件：指直接影响产品性能和安全的重要部件，如汽车行业的刹车片、航空领域的起落架零件。

-过程控制记录：指供应商在生产过程中记录的检验数据，如温度、压力、尺寸测量值等，需保存至少3年（依据行业法规要求）。

-首件检验：指每批产品生产前对首件产品的全面检验，确保生产参数正常，合格率需达到100%。

1.4依据文件

本手册的制定和执行依据以下文件：

-ISO9001:2015《质量管理体系要求》

-IATF16949:2016《汽车生产件及相关服务组织质量管理体系要求》

-GB/T19001-2016《质量管理体系要求》

-行业特定标准：如电子行业的IPC-A-610（电子焊接外观标准）、医疗器械的ISO13485等。

供应商需根据其行业属性，遵守上述标准中相关条款，并在审核时提供符合性证明文件。

2.审核组织与职责

2.1审核组织架构

-审核工作由公司质量管理部门直接负责，确保独立性。

-部门下设审核组长，负责统筹所有审核活动。

-各生产供应商按区域或产品类别划分，由不同审核小组跟进。

-每个小组至少包含1名资深审核员和2名初级审核员，确保覆盖全面。

-审核流程需通过三级审批：部门负责人、质量总监、公司高管。

2.2审核人员资格与要求

-审核员需具备至少3年制造业质量管理经验，熟悉ISO9001:2015标准。

-必须持有CNAS或ASQ认证的内部审核员证书，如CNAT-17。

-语言要求：能流利使用英语或供应商所在国语言，口语清晰。

-专业背景：优先选择机械工程、材料科学或质量工程相关专业。

-每年需接受至少20小时的再培训，包括新标准更新和案例研讨。

2.3审核人员职责

-审核组长负责制定年度审核计