我国药品监管体系框架及构成(二).pptxVIP

CONTENTS目录01药品监管决策支撑体系02药品监管法规体系03我国现有药品监管体系的改进空间

药品监管决策支撑体系药品监管决策支撑体系是药品监管体系中关于药品的监督、检验、技术评审等与药学技术知识密切相关的体系,为药品的立法、执法和司法提供技术支持。包括国家食品药品监督管理局的直属单位和挂靠单位、药品检验机构、医药院校和药学组织等其他决策支撑组织。

药品监管决策支撑体系目前,国家食品药品监督管理局主要有17个直属单位和2个挂靠单位,是进行药品认证、评审、检验等职能的事业性技术机构。

药品监管决策支撑体系02国家药典委员会01中国药品生物制品检定所03国家食品药品监督管理局药品审评中心

药品监管决策支撑体系05国家中药品种保护审评委员会04国家食品药品监督管理局药品认证管理中心06国家食品药品监督管理局药品评价中心

药品监管决策支撑体系08国家食品药品监督管理局机关服务中心07国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心09国家食品药品监督管理局信息中心

以《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例为核心的我国药品监管法律保障体系,已形成了一个自上而下的有机整体,包括多个部门和不同层次,是药品监管执法最基本、最直接的法律依据,保障了药品监管的权威性。药品监管法规体系

药品监管法规体系A专门的药品监管法律法规体系B相关的药品监管法律法规体系按与药品监管的相关程度,我国药品监管法律保障体系分为

药品监管法规体系药品注册A药品生产C药品流通BD药品使用

最高权力机关颁发的法律国务院制定颁布或批准的行政法规地方权力机关制发的地方性法规国务院部门和地方政府依法制定的行政规章及规范性文件最高人民法院依法对审判工作适用作出的司法解释、我国缔结或参加的国际条约及国际惯例、相关标准等组成0105040203从法源来看,我国药品监管法规标准体系药品监管法规体系：

我国现有药品监管体系的改进空间近年来，我国药品监管体系取得显著进展。2015年，李克强总理曾提出，我国医疗卫生服务系统坚持医保、医药、医疗‘三医联动’破除以药养医要实现保基本、强基层、建机制完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗等要求

我国现有药品监管体系的改进空间现有药品定价机制探索还在进行之中技术进步与注册、工艺变更管理等矛盾群众用药的权益保障仍有改进空间从我国药品监管体系与产业发展角度看，还存在法规远落后于科技进步的情况，突出体现在

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