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2025年主管药师考试试题及答案
一、单项选择题(共30题,每题1分,共30分)
1.根据《药品管理法》及相关法规,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列表述错误的是()
A.需建立药品质量保证体系,对药品全生命周期质量负责
B.可自行生产药品,也可委托符合条件的药品生产企业生产
C.无需对已上市药品的安全性进行持续监测
D.应当制定药品上市后风险管理计划
答案:C
解析:药品上市许可持有人需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续监测,履行药品上市后风险管理义务(《药品管理法》第三十九条)。
2.关于药物代谢动力学参数的临床意义,
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