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医院药品管理规范流程与记录

医院药品管理是医疗质量与患者安全的核心环节之一，其规范与否直接关系到患者用药的有效性、安全性以及医院整体的运营效率。一套严谨、高效的药品管理流程，辅以完整、准确的记录体系，是保障医疗活动有序进行、防范用药风险、提升管理水平的基石。本文将从实际操作角度出发，阐述医院药品管理的规范流程与关键记录要点。

一、药品采购与入库管理

药品采购与入库是药品进入医院流通环节的第一道关口，其管理的规范直接影响后续所有环节的质量。

（一）采购计划制定与审批

药房应根据本院的临床用药需求、库存状况、药品有效期以及国家相关政策（如基本药物制度、集采政策等），定期（通常为每月或每半月）制定药品采购计划。计划需经药剂科负责人审核，并报医院相关管理部门（如医务科、分管院长）审批后执行。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品），采购计划还需严格遵守国家专门的管理规定。

关键记录：《药品采购计划单》，需包含药品通用名称、规格、剂型、生产厂家、拟采购数量、预计单价、采购理由、审核及审批意见等信息。

（二）供应商遴选与评估

医院应建立合格药品供应商名录，对供应商的资质（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP证书、营业执照等）、生产能力、质量信誉、供货及时性、售后服务等进行严格审核和定期评估。采购药品应优先从合格供应商处采购。

关键记录：《药品供应商资质档案》、《供应商评估表》。

（三）药品采购与合同管理

采购部门或药剂科依据审批后的采购计划，通过招标、议价、集中采购平台等合规方式进行采购。大宗或长期采购应签订书面采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、地点、验收方式、违约责任等条款。

关键记录：《药品采购合同》、《采购订单》。

（四）药品验收与入库

药品到货后，库房管理人员（药师）需依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物进行严格验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量、药品合格证明文件（如检验报告书复印件，加盖供货单位质量管理专用章）等。冷藏、冷冻药品还需重点检查运输过程的温度记录。验收合格后方可入库。

关键记录：《药品入库验收记录》，此记录是追溯药品质量的重要依据，内容应详尽，验收人员需签字确认。对不合格药品，应有《药品拒收/退货记录》，注明拒收/退货原因、处理方式。

（五）入库登记与账务管理

验收合格的药品，应及时登录医院药品管理信息系统（HIS或专门的药库管理系统），办理入库手续，更新库存数量。做到票、账、货、款相符。

关键记录：《药品入库单》、《药品库存台账》（系统记录与可能的手工辅助账）。

二、药品储存与养护管理

药品储存与养护的目标是保证药品在库期间质量稳定，防止变质失效。

（一）储存条件控制

药库及药房应根据药品说明书规定的储存条件（温度、湿度、避光、遮光、通风等）进行分类存放。常温库、阴凉库、冷库（冰箱）的温湿度应符合规定，并进行24小时连续监测与记录。对有特殊储存要求的药品（如易燃易爆、易串味药品），应设专库或专柜存放。

关键记录：《药库/药房温湿度监测记录》，每日至少记录两次（如上午9时、下午3时），超标时应有处理措施记录。

（二）分区分类与色标管理

药品应按药理作用、剂型、储存要求等进行分区分类存放。实行色标管理：合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药、危险品等应分库或分区存放。

关键记录：《药品货位分布图》（可上墙或在系统中体现）。

（三）效期管理与先进先出

药品储存应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。对近效期药品（如有效期不足6个月或根据医院规定）应设立专区或专柜，并建立近效期药品预警机制，及时通知临床优先使用。

关键记录：《近效期药品预警表》、《近效期药品催销记录》。

（四）在库养护与检查

库房管理人员应定期对库存药品进行质量检查，包括外观性状、包装、有效期、储存条件等。对重点养护品种（如易变质、有效期短、储存条件特殊的药品）应增加检查频次。发现有质量疑问或疑似不合格药品，应立即停止发货，挂黄牌暂停使用，并报告质量管理部门处理。

关键记录：《药品在库养护检查记录》，对发现的问题应有《药品质量问题处理记录》。

三、药品调剂与发放管理

药品调剂是药品从医院流转到患者手中的关键环节，直接关系到患者用药安全。

（一）处方审核

药师收到处方后，应首先进行处方审核。审核内容包括：处方合法性（医师签名、签章等）、规范性（前记、正文、后记完整性）、用药适宜性（药品选择、剂量、用法、疗程、有无配伍禁忌、药物相互作用等）。对存在问题的处方，应及时与医师沟通，按规定程序处理。

关键记录：《处方审核记录》（对于不合理处方，应有专门的登记，包括处方