《疫苗管理法》知识测试试题及答案.docVIP

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《疫苗管理法》知识测试试题及答案(8页）

《中华人民共和国疫苗管理法》知识测试试题

姓名:时间：得分:

一、单项选择题(每小题4分，共２0分）

１、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行曰期：。(）

A、1月11曰

B、12月1曰

C、1２月１曰

D、12月１曰

2、疾病防止控制机构、接种单位、疫苗配送单位应该按照规定,建立真实、准确、完整的接受、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗使用期满后不少于年备查。()

Ａ、5

B、4

C、3

D、2

3、疾病防止控制机构、接种单位应该如实记录处置情况，处置记录应该保存至疫苗使用期满后不少于年备查。()

A、3

B、４

C、5

Ｄ、2

4、国家对小朋友实施防止接种证制度。在小朋友出生后内，其监护人应该到小朋友居住地承担防止接种工作的接种单位或者出生医院为其办理防止接种证。（）

Ａ、二年

B、一年

C、二个月

D、一个月

5、疫苗上市许可持有人应该按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗使用期满后不少于备查。()

A、五年

B、三年

C、10个月

Ｄ、5个月

二、多项选择题(每小题4分，共２０分)

1、接种单位应该具备以下条件???()

?A、加强疫苗管理

Ｂ、保证疫苗质量和供应

C、规范防止接种

D、促进疫苗行业发展，保障公众健康,维护公共卫生安全

2、接种单位应该具备以下条件:。()

A、取得医疗机构执业许可证

B、具备经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的防止接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生

C、具备符合疫苗储存、运送管理规范的冷藏设施、设备

D、具备冷藏保管制度

3、医疗卫生人员在实施接种前,应该按照防止接种工作规范的规定，检验受种者健康情况、核查接种禁忌，确认无误后方可实施接种。（）

Ａ、查对防止接种证

Ｂ、检验疫苗、注射器的外观、批号、使用期

Ｃ、查对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径

D、做到受种者、防止接种证和疫苗信息相一致

4、从事疫苗生产活动,应该具备的条件包含:。(）

Ａ、经省级以上人民政府药物监督管理部门批准,取得药物生产许可

证

Ｂ、具备适度规模和足够的产能储备

C、具备保证生物安全的制度和设施、设备

Ｄ、符合疾病防止、控制需要

5、违反本法规定,疫苗上市许可持有人有以下情形之一的,由省级以上人民政府药物监督管理部门责令改正，予以警告;拒不改正的，处二十万

元以上五十万元如下的罚款；情节严重的,责令停产停业整理，并处五十万元以上二百万元如下的罚款：。（）

A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

Ｂ、法定代表人、重要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者立案

D、未按照规定开展上市后研究，或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似防止接种异常反映

三、判断题(每小题4分，共20分）

1、国家实施疫苗全程电子追溯制度。(）

2、疫苗上市许可持有人应该加强疫苗生产质量管理而非全生命周期质量管理，应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()

3、疫苗临床实验申办者应该制订临床实验方案，建立临床实验安全监测与评价制度,审慎选择受试者，合理设立受试者群体和年龄组,并依照风险限度采取有效方法,保护受试者合法权益。（）

4、国务院药物监督管理部门负责全国防止接种监督管理工作。（）

5、不予批签发的疫苗不得销售，并应该由省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应该由口岸所在地药物监督管理部门监督销毁或者依法进行其余解决。(）

四、填空题（每空１分,共20分)

１、本法所称疫苗,是指为防止、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的,包含和。

2、疫苗批签发应该逐批进行资料审核和。疫苗批签发检验项目和检验频次应该依照估情况进行动态调整。

３、省级疾病防止控制机构应该依照国家免疫规划和本行政区域需要，制订本行政区域免疫规划疫苗使用计划,并按照国家关于规定向部