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2025医疗器械主文档控制程序.docx

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    文件名

    医疗器械主文档控制程序

    编号：XX-029

    颁发部门

    质量管理部

    分发部门

    □QM□RD□PD□HR□SD□LA□FD

    制定人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    审核人：

    日期：

    批准人：

    日期：

    受控/非受控：

    生效日期：

    第PAGE\*Arabic1页共2页

    目的：本程序规定了产品的主文档编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，确保产品实现过程中均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保产品符合产品质量标准的要求。

    职责：1.研发部负责委托研发的产

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