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2025医疗器械工艺用水质量管理指南.docx

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    国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告（2016年第14号）

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    发布时间：2016-01-29

    为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》，现予发布。

    特此通告。

    附件：医疗器械工艺用水质量管理指南

    食品药品监管总局

    2016

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