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  • 2025-12-21 发布于湖北
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(新版!)2025医疗器械受托生产企业生产放行控制程序.pdf

医疗器械受托生产企业生产放行控制程序

1.目的

为规范医疗器械受托生产企业的生产放行管理工作,确保受托

生产的医疗器械产品符合委托方质量要求、相关法律法规及标准规

定,防止不合格产品流入市场,保障患者及使用者的健康与安全,

明确生产放行各环节的职责、流程与要求,特制定本程序。

2.适用范围

本程序适用于医疗器械受托生产企业接受委托后,所有受托生

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